全部名称: 非那雄胺、保法止、Finasteride、Propecia、Fincar
适 应 症:存在前列腺增生、男性型脱发的成人患者。
生产厂家:印度Cipla
非那雄胺的作用机制主要是通过抑制5α-还原酶,二氢睾酮(DHT)在头皮和前列腺中的高水平与脱发和前列腺增生有关。
通用名:非那雄胺(Finasteride)
商品名:PROPECIA®
适用于仅限男性的男性型秃发(雄激素性脱发)的治疗。
不适用于女性。
规格:每片含非那雄胺。
活性成分:非那雄胺。
服用方法:可与或不与食物同服。
起效时间:通常需要每日服用至少三个月或更长时间才能观察到疗效。建议持续使用以维持疗效,并应定期重新评估。停止治疗后12个月内效果会逆转。
老年人:基于5毫克非那雄胺的药代动力学研究,老年患者无需调整剂量,但本品对老年患者的疗效尚未确立。
肝功能不全:由于非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能异常患者应慎用。
肾功能不全:肾功能受损患者无需调整剂量。
饭前饭后:可与或不与食物同服。
漏服:若发生漏服,无需补服,按常规时间服用下次剂量即可,不应服用双倍剂量。
呕吐/过量:在临床研究中,单剂量高达400毫克以及每日80毫克连续服用三个月均未导致不良反应。尚无针对过量的特效治疗方法。
其他注意事项:
本品会导致血清前列腺特异性抗原(PSA)水平下降。在服用期间,任何证实的PSA值较最低点上升,即使仍在未服用5α-还原酶抑制剂男性的正常范围内,可能提示存在前列腺癌,应进行评估。
孕妇及可能怀孕的妇女:禁忌。怀孕或可能怀孕的妇女不应服用本品,也不应接触压碎或破损的药片,因为吸收非那雄胺后可能对男性胎儿造成风险。正常、完整的药片包衣可防止活性成分接触。
哺乳期妇女:不适用于女性。尚不清楚非那雄胺是否经人乳排泄。
儿童患者:不适用。儿科患者的安全性和有效性尚未确立。
肝功能不全患者:需谨慎使用。
肾功能不全患者:无需调整剂量。
最常见不良反应(发生率≥1%,且高于安慰剂组):
性欲下降。
勃起功能障碍。
射精障碍(包括精液量减少)。
大多数患者在停药后或部分患者继续治疗后,不良反应会消退。上述各项不良反应的发生率在治疗第五年均下降至≤0.3%。
已报告的上市后不良反应还包括:
过敏性反应。
持续至停药后的性功能障碍。
男性不育和/或精液质量差。
睾丸疼痛、血精。
男性乳腺癌、乳房胀痛及增大。
抑郁、自杀意念和行为。
妊娠期禁用。
对本品任何成分过敏者禁用。
细胞色素P450相关药物代谢系统:尚未发现具有临床重要性的药物相互作用。非那雄胺似乎不影响此酶系统。
其他合并用药:在临床研究中,每日1毫克或更高剂量的非那雄胺曾与多种药物(如对乙酰氨基酚、阿司匹林、α-受体阻滞剂、ACE抑制剂、苯二氮䓬类、β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、利尿剂、H2受体拮抗剂、他汀类药物、NSAIDs、喹诺酮类抗感染药等)合用,未见有临床意义的显著相互作用。
储存条件:在室温15-30°C(59-86°F)下保存。
注意事项:保持容器密闭,防潮。女性,特别是孕妇或可能怀孕者,不应接触压碎或破损的PROPECIA药片。
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