全部名称: 他克莫司滴眼液、Tacrolimus Hydrate、Talymus
适 应 症:用于治疗春季卡他性结膜炎,仅限抗过敏性药物治疗效果不佳,且伴随眼睑结膜巨大乳头增生的患者使用。
生产厂家:日本千寿製薬株式会社
他克莫司滴眼液是一种局部免疫调节剂,通过抑制钙神经磷酸酶(calcineurin)信号通路,阻断T淋巴细胞活化及相关细胞因子的产生,从而发挥抗炎与抗过敏作用。
他克莫司滴眼液,商品名:Talymus(タリムス点眼液0.1%)
1、春季角结膜炎(春季卡他),适用于抗过敏药物治疗效果不充分的情况。
2、使用前提是眼睑结膜巨大乳头增殖明显,且判断抗过敏药疗效不足。
1、规格:0.1%。
2、性状:白色、无菌水性混悬型滴眼液。
有效成分:他克莫司水合物,每1mL中含1.02mg(相当于他克莫司1mg)。
使用时充分摇匀,通常每次1滴,每日2次滴眼。
若出现不良反应,应充分观察,异常时停药并采取适当处理。
1、漏服与呕吐:未明确说明滴眼液漏用或滴眼后流出的处理方式,建议按常规用药原则及时补滴,若接近下次用药时间则跳过漏用剂量。
2、其他重要事项:本品应在对春季角结膜炎治疗熟悉的医生指导下使用;使用本品可能诱发或加重感染,与其他免疫抑制剂合用时风险更高。
1、妊娠期女性:仅在治疗获益大于胎儿风险时使用。动物实验(兔口服)有致畸和胎儿毒性报道,人口服可经胎盘转运。
2、哺乳期女性:需权衡治疗获益与母乳喂养获益后决定继续或停止哺乳,人口服可能进入乳汁。
3、儿童:未对低出生体重儿、新生儿、婴儿及6岁以下幼儿进行临床试验。
4、老年人:一般生理功能减退,需谨慎使用。青光眼患者:用药期间定期测量眼压,因本品可能升高眼压。
1、发生率≥5%:眼异常感(眼部热感、异物感、违和感)和眼刺激发生率均为21.4%。
2、发生率0.1%~5%:流涎增加、眼脂、眼痛、眼充血、羞明、点状角膜炎、眼瘙痒、眼部不适、上眼睑重压感、眼睑瘙痒、眼睑水肿、眼睑炎、霰粒肿、睑板腺炎、结膜充血、结膜水肿、结膜炎、结膜糜烂、结膜沉着物、角膜炎、角膜溃疡、角膜混浊、前房闪辉、前房细胞、圆锥融解、雾视、视力下降、青光眼加重、眼压升高、咽喉刺激感、咽喉痛、咽部感觉迟钝、鼻部不适、AST升高、γ-GTP升高、LDH升高、白细胞增多/减少、中性粒细胞增多/减少、单核细胞增多、淋巴细胞减少、血尿酸升高。发生率不明:接触性皮炎、疱疹性角膜炎、眼睑疱疹、脓痂疹、麦粒肿、细菌性结膜炎、单纯疱疹病毒性结膜炎、流行性角结膜炎、细菌性角膜炎、面部热感、手指麻木感。
对本品任何成分有过敏史的患者;有眼部感染的患者。
与其他免疫抑制剂合用时,诱发或加重感染的风险进一步增高。
参照常规滴眼液:室温、避光、密封保存,避免冷冻。