全部名称: 维利西呱、维立西呱、Verquvo、vericiguat
适 应 症:适用于有症状的慢性心力衰竭成人患者,且满足以下条件:近期因心力衰竭住院或需要门诊静脉利尿剂治疗,左心室射血分数小于45%。
生产厂家:老挝卢修斯
维立西呱通过提高细胞内cGMP水平,松弛平滑肌,减轻心脏负担,减缓心力衰竭的发展。
1、通用名称:维立西呱(Vericiguat)
2、商品名称:VERQUVO
用于降低成人症状性慢性心力衰竭(射血分数低于45%)患者的心血管死亡和因心力衰竭住院的风险,适用人群为近期发生过心力衰竭住院事件或需要门诊静脉利尿剂治疗的心力衰竭恶化事件者。
10mg*98片/盒。
活性成分为维立西呱(Vericiguat)。
1、常规起始剂量:5mg,每日一次,随餐口服。
2、低血压风险患者起始剂量:2.5mg,每日一次,随餐口服。
3、目标维持剂量:10mg,每日一次。
4、剂量递增:每约2周剂量加倍,逐步上调至目标剂量,以患者耐受为准。
5、吞咽困难者:可将药片压碎后与清水混合,立即服用。
1、肾功能不全:eGFR≥15mL/min/1.73m²且未透析者无需调整剂量。eGFR<15mL/min/1.73m²或透析患者缺乏研究数据。
2、肝功能不全:轻度至中度(Child-PughA或B)无需调整剂量;重度(Child-PughC)缺乏研究数据。
3、老年患者:无需调整剂量。
1、餐时要求:必须随餐服用。与高脂高热量餐同服时,药物暴露量(AUC)增加44%,峰浓度增加41%,同时减少药代动力学变异。空腹服用会显著降低吸收。
2、漏服处理:若在当天记起,应尽快补服;但不得在同一天内服用两次剂量。
3、呕吐处理:若发生呕吐,建议咨询医生或药师。
4、妊娠检测:有生育能力的女性,启动治疗前必须进行妊娠检测。
5、避孕要求:有生育能力的女性在治疗期间及停药后至少1个月内必须使用有效避孕措施。
6、哺乳:治疗期间不建议母乳喂养
1、孕妇:禁用于妊娠女性。动物实验中,≥4倍人体暴露量时观察到胎儿心脏和大血管畸形、流产和吸收胎增加。
2、哺乳期女性:不建议哺乳。动物实验中维立西呱可泌入乳汁。
3、有生育能力的女性:治疗前需确认妊娠状态,治疗期间及停药后1个月内需有效避孕。
4、儿童:安全性和有效性尚未确立。
5、老年人:65岁及以上患者无需调整剂量。临床试验中63%的患者≥65岁,31%≥75岁,未观察到总体安全性或有效性差异。
6、肾功能不全者:eGFR≥15mL/min/1.73m²且未透析者无需调整。eGFR<15或透析者缺乏数据。
7、肝功能不全者:轻度至中度无需调整;重度缺乏数据。
常见不良反应(发生率≥5%):低血压、贫血。
1、与其他可溶性鸟苷酸环化酶激动剂合用。
2、妊娠女性。
1、禁止合用:其他可溶性鸟苷酸环化酶激动剂。
2、不推荐合用:磷酸二酯酶-5抑制剂(如西地那非),因可能增加低血压风险。
3、可安全合用:阿司匹林(500mg单次)、华法林(25mg单次)、沙库巴曲/缬沙坦、短效和长效硝酸酯类(需注意长效硝酸酯类经验有限)。
4、胃pH调节药物:与质子泵抑制剂或抗酸药合用时,若空腹服用会降低维立西呱暴露量约30%;但随餐服用时未见临床显著影响。
5、其他合用:与甲芬那酸(UGT1A9抑制剂)、酮康唑、利福平、地高辛、西地那非等合用未发现临床显著影响。
20℃至25℃,允许在15℃至30℃之间短期波动。