全部名称: 格隆溴铵乳膏、Axhidrox、Glycopyrronium Bromide Cream
适 应 症:18岁及以上成人严重原发性腋窝多汗症。
生产厂家:德国沃尔夫
Axhidrox乳膏是一种局部外用抗多汗药物,其活性成分为格隆溴铵,通过拮抗毒蕈碱型乙酰胆碱受体发挥作用,可抑制腋窝汗腺分泌,用于改善成人严重原发性腋窝多汗症的症状,长期使用能维持疗效且安全性可控。
格隆溴铵乳膏(Axhidrox),每泵按压次数对应2.2mg格隆溴铵。
用于成人及12岁及以上青少年重度原发性腋窝多汗症的局部治疗。
1、每克乳膏含8mg格隆溴铵;每泵按压一次释放270mg乳膏,相当于2.2mg格隆溴铵。
2、规格为50g/支,约124次按压(即31次双侧腋窝治疗)。
3、乳膏为白色有光泽的乳膏。
活性成分为格隆溴铵。
1、仅用于腋窝皮肤,每次每侧腋窝按压2次(即每侧4.4mg格隆溴铵,共540mg乳膏)。
2、初始治疗(前4周):每日1次,建议晚上涂抹。
3、维持治疗(第5周起):可根据出汗减少情况减少至每周2次。
4、首次使用需排气:倾斜泵头,按压至有乳膏出来,再完全按压10次,弃去排出的乳膏。
5、涂抹方法:用泵头按压2次到泵盖上,用泵盖将乳膏均匀涂于腋窝,另一侧重复操作。涂完后立即用肥皂和水清洗泵盖和双手。
1、肾功能损害:轻中度可按推荐剂量使用;重度或终末期肾病(eGFR<30mL/min/1.73m²)需透析者,仅当预期获益大于风险时使用。
2、肝功能损害:无需调整剂量。
3、老年人(≥65岁):安全性和有效性未建立。
4、儿童(<12岁):安全性和有效性未建立。
1、涂抹时机:无特定饭前饭后要求,建议晚上使用。
2、漏服:材料未明确漏服处理,建议按常规每日1次规律使用。
3、呕吐:局部外用,呕吐不影响用药。
4、其他重要注意:
仅用泵盖涂抹,勿用手指;避免接触眼、口、鼻;如接触立即用大量水冲洗。
涂药后避免皮肤-皮肤接触他人,可用衣物遮盖。
腋窝皮肤有明显炎症或损伤时,待恢复后再用。
可能引起口干,注意口腔卫生,预防龋齿。
苯甲醇和鲸蜡硬脂醇可能引起局部过敏或皮肤反应。
1、妊娠期:可用,但需谨慎。
2、哺乳期:应避免婴儿接触乳膏或涂药皮肤,需权衡母乳喂养与治疗获益后决定是否停药或停止哺乳。
3、生育力:动物研究显示高暴露时影响雌性生育力,临床相关性低。
4、严重前列腺增生、膀胱颈梗阻、尿潴留史者:慎用,出现排尿困难、膀胱胀满等立即停药并就医。
5、冠心病、心衰、心律失常、高血压:慎用。
6、血脑屏障功能障碍者(如脑外伤、放化疗、开颅手术、静脉吸毒):仅在其他治疗无效时使用。
1、常见(≥1%):局部反应(15.3%)、口干(12.3%)、眼干(3.3%)、头痛(1.3%)、皮肤干燥(1.3%)、鼻干(1.5%)、便秘(1.3%)、视物模糊(1.1%)。
2、少见:唇干、腹胀、硬便、无涎、消化不良、恶心、眼痒、眼充血、瞳孔不等、眼刺激、瞳孔散大、咽痛、喉紧、咽喉干燥、鼻塞、头晕、嗜睡、睡眠差、注意力障碍、头不适、睡眠障碍、焦虑、烦躁、眩晕、多汗、瘙痒、皮疹、皮肤异味、红斑、副银屑病、刺激、手干、特应性皮炎、湿疹、斑块、痤疮、荨麻疹、局部毛囊炎、脓疱、血小板减少、心动过速、过敏、血管性水肿、排尿障碍、QT延长、肝酶升高、结合胆红素升高、平均红细胞体积增大、平均血红蛋白浓度降低等。
3、青少年:临床试验中报告眼干(2.4%)和结合胆红素升高(2.4%)。
1、对格隆溴铵或任何辅料过敏者。
2、抗胆碱能作用可能加重的疾病,如青光眼、麻痹性肠梗阻、急性出血时心血管状态不稳定、重度溃疡性结肠炎、中毒性巨结肠、重症肌无力、干燥综合征。
1、未进行相互作用研究。
2、与其他抗胆碱能药物(如托吡酯、镇静抗组胺药、三环类抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂、神经安定药、抗精神病药、COPD/哮喘用抗胆碱药、阿片类)合用可能增加抗胆碱能效应。
1、无需特殊储存条件。
2、有效期3年,首次按压后可使用最多12个月。
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