全部名称: 瑞巴派特滴眼液、Mucosta、Rebamipide ophthalmic suspension、ムコスタ点眼液UD2%
适 应 症:适用于确诊为干眼症,且伴有泪液异常所致角结膜上皮障碍的患者。
生产厂家:日本大冢制药
瑞巴派特滴眼液(Mucosta)通过促进角膜上皮细胞的黏蛋白基因表达及合成,增加黏蛋白产生,同时促进角膜上皮细胞增殖、增加结膜杯状细胞数量,从而修复受损的角结膜上皮,缓解干眼症状。
瑞巴派特滴眼液,商品名:ムコスタ点眼液UD2%(MucostaOphthalmicSuspensionUD2%),英文成分名:Rebamipide。
1.干眼症(DryEye)。
2.仅用于经诊断为干眼症且伴有泪液异常相关的角结膜上皮障碍的患者。
1.规格:0.35mL/支,每盒112支(28支×4)。
2.性状:白色无菌水性混悬滴眼液,pH值5.5~6.5,渗透压比为0.9~1.1(相对于生理盐水)。室温保存,滴眼口应向上放置。
1.每1mL中含有有效成分:瑞巴派特20mg。
2.添加剂:聚乙烯醇(部分皂化物)、柠檬酸钠水合物、氯化钠(等渗剂)、氯化钾(等渗剂)、盐酸(pH调节剂)、氢氧化钠(pH调节剂)、精制水。
1.通常,一次1滴,一日4次滴眼。
2.仅供滴眼使用。
老年人一般生理功能下降,应谨慎使用。
1.使用前准备:本品为混悬液,使用前需握住容器下部,充分弹击圆形膨出部分,使药物分散均匀。
2.滴眼方法:滴眼时注意容器尖端不要直接接触眼睛。开睑后滴入结膜囊内,闭睑1~5分钟并压迫泪囊部,然后开睑。流出眼周的液体应擦拭干净。
3.与其他眼药水的间隔:联用其他滴眼剂时,至少间隔5分钟以上。
4.单次使用:本品不含防腐剂,为一次性无菌制剂,使用后剩余药液必须废弃,不可重复使用。
5.饭前饭后:滴眼剂不受进食影响,无需特别考虑饭前或饭后使用。
6.漏服处理:如漏滴一次,建议按正常时间继续下一次滴眼,不可双倍剂量。
7.呕吐处理:滴眼剂不涉及口服呕吐问题,按正常使用即可。
8.储存与保管:不可将滴眼口朝下存放,否则可能导致颗粒难以分散。铝塑包装开封后应避光保存。室温保存,滴眼口向上放置。
9.驾驶与操作机械:滴眼后可能出现暂时性视物模糊,应提醒患者注意,避免操作机械或驾驶汽车。
10.其他注意事项:若眼内或泪道出现成分聚集,或使用软性隐形眼镜时出现不适感,应咨询眼科医生(瑞巴派特可吸附于软性隐形眼镜)。
1.孕妇:仅在治疗获益大于风险时使用。
2.哺乳期妇女:动物实验(大鼠口服)显示可进入乳汁。应综合考虑治疗获益和哺乳获益后,决定继续哺乳或中止哺乳。
3.儿童:未实施儿童临床试验,安全性尚未确立。
4.老年人:一般生理功能下降,应谨慎使用。
1.重大副作用(需警惕):
泪道阻塞(发生率0.1%~5%以下)和泪囊炎(发生率不明)。发生时可于泪道内观察到白色物质。
2.其他副作用:
眼器官:眼脂、眼充血、眼痛、异物感、刺激感、雾视、不适感、流泪增加、瘙痒、眼睑炎、眼睑水肿、结膜炎、干燥感、角膜障碍、角膜炎、溃疡性角膜炎、视神经乳头出血、视力障碍、视力下降、复视。
过敏:皮疹、荨麻疹。
消化系统:苦味、胃部不适感、恶心、呕吐、食欲不振、口干、舌炎、舌变色。
3.其他:AST升高、ALT升高、γ-GTP升高、胆固醇升高、LDH升高、白细胞减少、血钾升高、BUN升高、尿糖阳性、支气管炎、鼻窦炎、鼻炎、牙龈脓肿、浮动性眩晕、头痛。
对本剂任何成分有过敏史的患者禁用。
与其他滴眼剂联用时,需间隔至少5分钟使用。
室温保存。滴眼口向上放置,不可向下存放。铝塑包装开封后应避光保存。有效期为36个月。
大塚制药株式会社(OtsukaPharmaceuticalCo.,Ltd.)。