全部名称: 咪喹莫特乳膏、imiquimod、ベセルナクリーム5%
适 应 症:适用于确诊为外生殖器或肛门周围尖锐湿疣、面部或秃头部日光角化症的患者。
生产厂家:日本持田
咪喹莫特乳膏是一种外用免疫调节剂,用于治疗尖锐湿疣和日光角化症。
1、药品名称:咪喹莫特乳膏(Imiquimod),日本持田制药生产。
2、适应症:
第一,尖锐湿疣:仅限外生殖器或肛周部位的疣赘。
第二,日光角化症:仅限面部或秃头部。
1、规格:每包250mg,每12包为一盒。
2、性状:白色至微黄色的乳膏。
3、主要成分:每包(250mg)中含咪喹莫特12.5mg(浓度为5%)。
1.尖锐湿疣
频率:每日1次,每周3次(如周一/三/五或周二/四/六),睡前涂抹。
操作:取适量涂于疣赘部位,薄涂并揉搓至乳膏看不见为止。
保留与清洗:涂后保持6~10小时,起床后用肥皂和清水或温水洗去。
疗程:原则上不超过16周。
2.日光角化症
频率:每日1次,每周3次,睡前涂抹。
操作:涂于治疗部位(以25cm²为上限,最多1包),揉搓至乳膏看不见。
保留与清洗:涂后保持约8小时,起床后洗净。
疗程:涂4周→休息4周→若病变未消失,再涂4周→仍无效则换用其他疗法。
本品为外用制剂,无需常规剂量调整。但需注意:
1、不可过量涂抹,不可密封包扎。
2、日光角化症单次治疗面积以25cm²为上限,最多使用1包(12.5mg)。
3、若局部出现重度红斑、糜烂、溃疡、表皮剥脱等,应立即洗净并停药,咨询医生。
1.关于涂抹时间与清洗
尖锐湿疣:涂后6~10小时内必须洗去,不可延长涂抹时间,否则加重皮肤损伤。
日光角化症:涂后约8小时内洗去。
2.关于漏服
一般原则:若想起时距离下次用药时间较长,可补涂;若已接近下次用药时间,跳过漏涂,按原计划下次涂抹,不可一次涂双倍剂量。
3.关于呕吐
本品为外用乳膏,不涉及口服呕吐问题。
4.饮食方面
无特殊饭前饭后要求。但用药期间及停药后(含休药期)应避免治疗部位暴露于阳光下,因皮肤对日晒的敏感性增加。若已晒伤,需待晒伤炎症消退后再用药。
5.其他重要注意事项
避免连续每日涂抹,必须按“每周3次”执行。
涂药后应洗净双手,防止药膏误触其他部位。
避免药膏接触眼、口唇、鼻孔及创面。
涂药后避免性行为,以免药膏接触性伴侣皮肤。
乳膏中的油脂成分可能损坏乳胶避孕套,使用期间应避免接触。
男性包皮内疣治疗时,每日应翻转包皮并保持清洁。
女性涂于阴道口或尿道口附近时需格外小心,仅涂于疣体,避免尿道口疼痛及排尿困难。
1、孕妇:仅在治疗获益大于风险时使用。动物实验中未发现致畸作用,但高剂量下出现胎仔体重减轻和骨化延迟(与母体毒性有关)。
2、哺乳期女性:说明书中未单独列出,建议咨询医生。
3、儿童:有效性和安全性尚未确立。
4、免疫抑制患者:可能疗效不佳,有效性未确立。
5、慢性移植物抗宿主病或自身免疫病患者:可能加重皮肤炎症,症状恶化时考虑停药。
1.严重不良反应(频率不明)
重度皮肤损害:溃疡、糜烂、红斑、水肿、表皮剥脱等。
排尿困难:女性涂于尿道口附近时,因疼痛和水肿导致排尿困难。
2.常见不良反应(发生率≥5%)
涂布部位:红斑、糜烂、表皮剥脱、脱屑、干燥、小水疱、皲裂、出血、硬结、丘疹、毛囊炎、炎症、水肿、湿润、渗出、溃疡、痂皮、异常感觉、不适感、疼痛、刺激感、瘙痒、感染、瘢痕、肿胀、色素沉着、色素脱失。
3.发生率低于5%的不良反应
灼热感、压痛、刺痛、过敏、皮疹、针刺感、痤疮、股癣、疣体淡色化、擦伤、紧绷感、温热感。
4.全身性不良反应(频率不明)
单纯疱疹、头痛、痔核恶化、排便痛、特应性皮炎恶化、淋巴结病、淋巴结炎、倦怠感、肌肉痛、恶心、腹泻、发热、眩晕、食欲不振、关节痛、疲劳、无力感、恶寒。
5.流感样症状
局部重度炎症反应之前或同时,可能出现恶寒、发热、肌肉痛等流感样症状,此时应考虑停药。
1、对本剂任何成分有过敏史者。
2、禁止用于以下部位:尿道内、阴道内、子宫颈部、直肠内及肛管内。
未明确列出特定的药物相互作用。但需注意:
1、乳膏中的油脂成分可能损坏乳胶避孕套,避免接触。
2、用药期间避免治疗部位暴露于日光或紫外线,因皮肤敏感性增加。
1、温度:25℃以下保存,避免冻结。
2、有效期:2年。
3、其他:使用前开封,开封后剩余药膏不得再使用,应丢弃。存放于儿童接触不到的地方。