日本卫材琥珀酸他舒格替尼（Tasfigo）获批适应症、用法用量及特殊人群用药建议-海鸥药房

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日本卫材琥珀酸他舒格替尼（Tasfigo）获批适应症、用法用量及特殊人群用药建议

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发表时间：2026-03-23 16:45

琥珀酸他舒格替尼(Tasfigo)是一种针对FGFR1/2/3靶点的抗肿瘤药物，主要用于治疗携带FGFR2基因异常的胆道癌患者。以下从适应症、用法用量及特殊人群用药三方面进行说明。

1.获批适应症

琥珀酸他舒格替尼的适应症为治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。

成人推荐剂量为每日一次140mg(相当于4片35mg规格片剂)，需整片吞服且建议空腹服用。片剂为黄色薄膜包衣，表面印有"TAS35"标识。

(1)不良反应处理

高磷血症7.1-9.0mg/dL需停药至≤7.0mg/dL后减量恢复;≥9.1mg/dL应立即停药。角膜/视网膜疾病2-3级需停药至≤1级后减量，4级永久停药。

(2)血液毒性

3级血液毒性需停药至≤2级后原剂量或减量恢复;4级需减量恢复。其他3级不良反应需停药至≤1级后减量，4级非危及生命异常同3级处理。

(1)孕妇

对于孕妇或可能怀孕的妇女，只有在明确评估治疗益处显著超过风险时才考虑使用。

(2)哺乳期女性

建议哺乳期女性避免使用该药物，因可能通过乳汁分泌对婴儿造成风险。

(3)肝功能损害

该药主要在肝脏代谢，肝功能受损患者可能出现血药浓度升高，需谨慎使用。

(4)儿童

尚未在儿童患者中进行临床试验，安全性和有效性尚不明确。

(5)生殖潜力人群

需采取严格避孕措施，女性患者应在给药期间及停药后6天内避孕。

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