本药品为口服ATP柠檬酸裂解酶抑制剂，属于新型降脂药物。

一、药品名称

1、商品名：ネクセトール®(Nexletol)

2、通用名：ベムペド酸(BempedoicAcid，贝培多酸)

3、剂型：薄膜包衣片

二、适应症

1、高胆固醇血症。

2、家族性高胆固醇血症。

三、规格和性状

1、规格：180mg/片。

2、性状：白色至微黄白色的椭圆形薄膜包衣片。

四、主要成分

1、有效成分：贝培多酸(BempedoicAcid)180mg。

五、用法用量

常规用量：成人每日一次，每次180mg，口服。

六、剂量调整

若与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联用，或患者存在肾功能不全时，虽无需调整剂量，但需加强相关监测。

七、用药注意事项

1、服用时间：本品不受饮食影响，餐前或餐后服用均可。

2、给药方式：必须整片吞服。若为PTP包装，应从PTP铝箔板中取出后服用，以防误食造成食道损伤。

3、漏服处理：常规建议若漏服，应尽快补服;但若已接近下一次服药时间，则应跳过漏服的剂量，恢复常规服药计划，不可一次服用双倍剂量。

八、特殊人群用药

1、孕妇及可能怀孕的女性：禁止使用。动物实验显示有胎儿毒性(骨骼异常)及出生后发育影响。用药期间及停药后至少1周内必须采取有效避孕措施。

2、哺乳期妇女：建议停止哺乳。药物可经人乳汁分泌。

3、儿童：安全性尚未确立(无临床数据)。

4、老年人：无特殊限制，按常规剂量使用。

5、肝功能不全患者：

重度(Child-PughC级)：可能导致血药浓度升高，需谨慎使用。

轻、中度(Child-PughA/B级)：无需调整剂量。

6、肾功能不全患者：

轻、中度：无需调整剂量。

重度及终末期肾病透析患者：虽无需调整剂量，但药物暴露量增加，需密切观察疗效和安全性。

痛风或高尿酸血症患者：有恶化风险，需密切监测血清尿酸值。

九、不良反应

1、常见不良反应(发生率1%~5%)：高尿酸血症、痛风、关节痛、肌痛、肌痉挛、贫血、血红蛋白减少、肝功能异常、肝酶(AST/ALT)升高、血肌酐升高、血尿素升高、肾小球滤过率降低。

发生率≥5%：四肢痛。

2、需警惕的严重风险：

横纹肌溶解症：尤其与他汀类联用时风险增加，需定期监测CK值。

高尿酸血症/痛风恶化：需定期检测血清尿酸。

肝毒性：需定期监测肝功能。

十、禁忌症

1、对本药物成分有过敏史者。

2、孕妇或可能怀孕的女性。

十一、药物相互作用

1、他汀类药物：本品可使辛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀的血药浓度显著升高。联用时需密切监测肌痛、CK值等横纹肌溶解症征兆。

2、丙磺舒：可使贝培多酸血药浓度升高。

3、依折麦布：可使依折麦布及其代谢物血药浓度升高。

4、口服避孕药：可使炔诺酮血药浓度升高。

5、其他：与二甲双胍未见有临床意义的相互作用。

十二、存储方法

1、室温保存。

2、有效期为48个月。

十三、生产厂家

大塚制药株式会社(OtsukaPharmaceuticalCo.,Ltd.)