全部名称: 贝达喹啉、斯耐瑞、Sirturo、Bedaquiline
适 应 症:适用于成人及2岁及以上、体重至少8kg的儿童患者,且患者患有由对至少利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核病,需作为联合治疗方案的一部分接受治疗。
生产厂家:老挝大熊
贝达喹啉(Bedaquiline)是一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的新型抗菌药物,属于二芳基喹啉类化合物。
1、商品名:SIRTURO
2、通用名:贝达喹啉(Bedaquiline)
SIRTURO是一种二芳基喹啉类抗结核药物,用于治疗成人和儿童(2岁及以上且体重至少8公斤)患者由至少对利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌(Mycobacteriumtuberculosis)引起的肺结核,作为组合疗法的一部分。
100mg片剂。
活性成分:贝达喹啉富马酸盐
1、成人推荐剂量:前2周每次400mg,每日一次;随后22周每次200mg,每周三次(至少间隔48小时)。
2、儿科患者推荐剂量:基于体重调整,具体请参照医生处方。
1、严重肝功能不全患者应谨慎使用,仅在益处大于风险时使用,并监测贝达喹啉相关不良反应。
2、严重肾功能不全患者应谨慎使用。
1、饭前饭后:SIRTURO必须与食物同服。
2、漏服:若第一周或第二周漏服,不补服,按正常时间继续下一剂;若第三周及以后漏服,尽快补服,并恢复每周三次的给药方案,确保7天内总剂量不超过推荐周剂量。
3、呕吐:若服药后呕吐,无需补服,按正常时间继续下一剂。
1、妊娠期:尚无充分数据评估SIRTURO对妊娠期妇女的风险,应权衡利弊后决定是否使用。
2、哺乳期:建议哺乳期妇女不要哺乳,除非婴儿配方奶不可用。若婴儿暴露于贝达喹啉,需监测相关不良反应。
3、儿科:已确立2岁及以上且体重至少8公斤儿童患者的安全性和有效性。
4、老年:未充分研究65岁及以上患者的反应差异。
1、常见不良反应包括恶心、关节痛、头痛、呕血和胸痛。
2、严重不良反应包括QTc延长、死亡风险增加、肝毒性。
无特定禁忌症,但需注意药物相互作用和特定人群用药安全。
1、避免与强效或中效CYP3A4诱导剂合用,可能降低贝达喹啉的血浆浓度。
2、与CYP3A4抑制剂合用可能增加贝达喹啉的血浆浓度,需密切监测患者安全。
3、与其他延长QTc间期的药物合用可能进一步延长QTc间期,需监测ECG。
在原容器中分发,若分发至外部容器,需储存在不透光、紧密封闭的容器中,有效期不超过3个月,避光保存,保持容器紧密封闭,储存在25°C(77°F),允许范围15°C至30°C(59°F至86°F)。
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