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全部名称： 奥格西韦奥、Ogsiveo、nirogacestat
适 应 症：需系统治疗的成人进展性硬纤维瘤患者。
生产厂家：美国SpringWorks
奥格西韦奥是一种γ分泌酶抑制剂，通过抑制Notch受体的蛋白水解激活，阻断与肿瘤生长相关的信号通路。
1、商品名：奥格西韦奥(Ogsiveo)
2、通用名：Nirogacestat(尼罗加塞他特)
适用于需要接受全身性治疗的、进展性硬纤维瘤成人患者。
1、规格：50毫克薄膜包衣片。
2、性状：圆形，橙色薄膜包衣，一面刻有“50”。
活性成分：尼罗加塞特特(Nirogacestat)(以尼罗加塞特特氢溴酸盐形式存在)。
1、服用方法：可与食物同服或空腹服用。药片应整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。
2、漏服或呕吐：如果发生呕吐或漏服一剂，应在常规服药时间服用下一剂，无需补服双倍剂量。
对于严重的不良反应，建议进行剂量调整：
1、腹泻：对于在最大医疗支持下仍持续≥3天的3级或4级腹泻，暂停给药直至恢复至≤1级或基线水平，之后以每日两次，每次100毫克的剂量恢复给药。
2、肝酶升高(ALT/AST)：对于2级升高，暂停给药直至恢复，之后以每日两次，每次100毫克的剂量恢复给药;对于3级或4级升高，应永久停药。
3、电解质异常(低磷血症/低钾血症)：对于在最大补充支持下仍持续≥3天的3级或4级低磷血症或低钾血症，暂停给药直至恢复至≤1级或基线水平，之后以每日两次，每次100毫克的剂量恢复给药。
1、饭前饭后：可与食物同服或空腹服用。
2、呕吐/漏服：无需补服，按原计划时间服用下一次剂量即可。
1、孕妇：根据动物研究结果，可能对胎儿造成伤害，不建议使用。
2、哺乳期妇女：建议在治疗期间及末次给药后1周内不要母乳喂养。
3、有生育能力的女性和男性：
用药前需确认妊娠状态。
治疗期间及末次给药后1周内必须使用有效的避孕措施。
可能损害生育能力(包括卵巢毒性和影响精子发生)。
4、儿童：安全性和有效性尚未确定，有报道称在骨骺未闭合的儿童患者中出现骨骺生长板增宽。
5、老年人：临床研究中65岁及以上患者数量不足，无法确定其反应是否与年轻患者不同。
1、常见不良反应(发生率≥15%)：腹泻、卵巢毒性(如卵巢功能衰竭、闭经)、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染、呼吸困难。
2、常见实验室异常(发生率≥15%)：血磷降低、尿糖升高、尿蛋白升高、AST升高、ALT升高、血钾降低。
3、严重不良反应：可能包括严重腹泻、卵巢毒性、肝毒性、非黑色素瘤皮肤癌、电解质异常等。
无。
1、强效或中效CYP3A抑制剂：应避免合用(可能增加尼罗加塞特特暴露量，增加不良反应风险)。
2、强效或中效CYP3A诱导剂：应避免合用(可能降低尼罗加塞特特疗效)。
3、胃酸减少剂(质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂)：应避免合用。若无法避免与抗酸剂联用，应错开服药时间(奥格西韦奥在服用抗酸剂前2小时或后2小时服用)。
4、CYP3A底物：应避免合用，特别是那些浓度微小变化就可能导致严重不良反应的药物(奥格西韦奥可能增加其暴露量)。
5、CYP2C19底物：应避免合用，否则可能导致此类药物疗效显著降低。
1、储存在室温20℃−25℃(68℉−77℉)条件下。允许短途温度波动在15℃−30℃(59℉−86℉)之间。
2、存放在原包装中，并置于儿童接触不到的地方。
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