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全部名称： 吉四代、吉利德四代、沃士韦、索磷维伏片、Vosevi、Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir
适 应 症：成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染，无肝硬化或有代偿性肝硬化(Child-Pugh A)患者。
生产厂家：美国吉利德
吉四代(Vosevi)是由吉利德科学公司研发的一种固定剂量复方制剂，包含索磷布韦(sofosbuvir)、维帕他韦(velpatasvir)和伏西拉韦(voxilaprevir)，属于直接抗病毒药物(DAA)。
1、商品名称：吉四代(Vosevi)
2、通用名称：索磷布韦、维帕他韦和伏西瑞韦(sofosbuvir,velpatasvir,andvoxilaprevir)复方片剂
Vosevi适用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者，且患者无肝硬化或有代偿性肝硬化(Child-PughA级)。具体人群如下：
1、既往接受过含有NS5A抑制剂方案的HCV感染者，且基因型为1、2、3、4、5或6型。
2、既往接受过含索磷布韦但不含NS5A抑制剂的HCV感染者，且基因型为1a或3型。。
1、规格：每片含固定剂量组合：索磷布韦400mg，维帕他韦100mg，伏西瑞韦100mg。
2、性状：米黄色，胶囊形，薄膜包衣片。一面刻有“GSI”，另一面刻有“3”。
有效成分：索磷布韦(sofosbuvir)、维帕他韦(velpatasvir)、伏西瑞韦(voxilaprevir)。
1、推荐剂量：每日一次，每次一片，随餐口服。
2、治疗疗程：推荐疗程为12周。
1、肾功能损伤：轻度、中度或重度肾功能损伤(包括需要透析的终末期肾病)患者，均无需调整剂量。
2、肝功能损伤：
轻度损伤(Child-PughA级)：无需调整剂量。
中度或重度损伤(Child-PughB级或C级)：不推荐使用，因为伏西瑞韦暴露量会显著增高，存在肝失代偿/衰竭风险。
1、治疗前检测：开始治疗前，必须检测所有患者当前或既往是否有乙型肝炎病毒(HBV)感染证据(检测HBsAg和抗-HBc)。
2、服用方法：需随餐服用，以保持稳定的药物浓度。
3、与抗酸剂联用：如果需要服用含铝或镁的抗酸剂，应在服用Vosevi之前或之后间隔4小时服用。
4、漏服处理：如果漏服一剂，应尽快补服;但如果距离下一次服药时间已非常接近，则应跳过漏服剂量，按常规时间服用下一次剂量，切勿一次服用双倍剂量。
1、孕妇：尚无充足的人体数据，动物研究未显示不良发育影响。仅在明确需要时方可使用。
2、哺乳期妇女：尚不清楚是否分泌至乳汁。需权衡利弊决定是否哺乳或停药。
3、儿童患者：安全性和有效性尚未确定。
4、老年患者(≥65岁)：临床研究中未观察到与年轻患者的整体差异，无需调整剂量。
5、肾功能损伤：见上文“剂量调整”。
6、肝功能损伤：见上文“剂量调整”。对于有晚期肝病(如门脉高压)或既往有肝失代偿史的患者，需密切监测。
1、最常见不良反应(发生率≥10%)：
头痛、疲劳、腹泻、恶心。
2、严重警告与注意事项：
HBV再激活风险：HCV/HBV合并感染患者在接受或完成HCV直接抗病毒药物治疗后，有HBV再激活导致暴发性肝炎、肝衰竭和死亡的报告。
肝失代偿/衰竭风险：主要发生于基线有肝硬化且中度或重度肝损伤的患者。治疗期间需监测临床和实验室指标。若出现肝失代偿/衰竭证据，应立即停药。
与胺碘酮合用导致严重症状性心动过缓：合用可能导致严重心动过缓，特别是在同时服用β受体阻滞剂、或有基础心脏病/晚期肝病的患者中。不推荐合用。如无其他替代治疗方案，建议进行心脏监测。
与P-gp和/或中至强效CYP酶诱导剂合用：可能降低Vosevi的血药浓度，导致疗效降低。不推荐合用。
禁止与利福平合用。
1、导致Vosevi浓度降低的药物(不推荐合用)：
P-糖蛋白诱导剂和/或中至强效CYP酶诱导剂：如圣约翰草、卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、利福布汀、利福喷丁。
2、与Vosevi合用需谨慎或调整剂量的药物：
胺碘酮：不推荐合用，有心动过缓风险。
某些抗逆转录病毒药：如阿扎那韦、洛匹那韦(增加伏西瑞韦浓度);依非韦伦(降低维帕他韦和伏西瑞韦浓度);替诺福韦酯(增加替诺福韦浓度，需监测肾毒性)。上述合用均不推荐。
3、HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)：
普伐他汀：剂量不应超过40mg。
瑞舒伐他汀：不推荐合用。
匹伐他汀：不推荐合用。
阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀：合用可能增加肌病风险，建议使用最低批准剂量。
免疫抑制剂：环孢素(显著增加伏西瑞韦浓度，不推荐合用)。
抗凝药：达比加群酯(增加达比加群浓度，建议临床监测)。
地高辛：增加地高辛浓度，建议治疗浓度监测。
4、酸抑制剂：
抗酸剂(含铝/镁)：需间隔4小时服用。
H2受体拮抗剂：可同时或间隔服用，但法莫替丁等效剂量不应超过每日两次，每次40mg。
质子泵抑制剂：奥美拉唑20mg可与Vosevi同服。其他质子泵抑制剂未研究。
1、储存温度低于30°C。
2、请存放在原包装瓶中(内含干燥剂)，并保持瓶盖紧闭，防止受潮。
3、请置于儿童接触不到的地方。
