全部名称: 盐酸伐昔洛韦片,日本带状疱疹、生殖器疱疹、单纯性疱疹、水痘治疗剂,Valaciclovir hydrochloride,バラシクロビル錠,バラシクロビル塩酸塩錠
适 应 症:适用于成人带状疱疹及生殖器疱疹患者。
生产厂家:日本沢井株式会社
盐酸伐昔洛韦片是日本广泛使用的一种抗病毒药物,主要用于治疗带状疱疹、生殖器疱疹、单纯性疱疹及水痘。
1、通用名:盐酸伐昔洛韦片(日文:パラシクロビル塩酸塩)
2、商品名:ValaciclovirGranularTablets500mgMOCHIDA
1、单纯疱疹(单纯疱疹)的治疗。
2、抑制造血干细胞移植患者的单纯疱疹病毒感染(单纯疱疹)的发病。
3、带状疱疹的治疗。
4、痘的治疗。
5、抑制生殖器疱疹的复发。
1、规格:每包中含盐酸伐昔洛韦556.21mg(相当于伐昔洛韦500mg)。
2、性状:本品为白色至微黄白色的小型薄膜衣片。
有效成分:盐酸伐昔洛韦(日本药局方)。
1、成人用量:
单纯疱疹:一次500mg,一日2次,口服。
抑制造血干细胞移植后的单纯疱疹:一次500mg,一日2次,从移植前7天至移植后35天,口服。
带状疱疹/水痘:一次1000mg,一日3次,口服。
2、儿童用量(体重40kg以上):
单纯疱疹/抑制移植后单纯疱疹:一次500mg,一日2次,口服。
带状疱疹/水痘:一次1000mg,一日3次,口服。
抑制生殖器疱疹复发:一次500mg,一日1次,口服。
需根据肌酐清除率(CCr)调整给药间隔和剂量:
1、CCr≥50mL/min:按常规用法用量给药。
2、CCr30-49mL/min:单纯疱疹/移植后抑制(500mg)调整为每12小时一次;带状疱疹/水痘(1000mg)调整为每12小时一次;生殖器疱疹抑制(500mg)调整为每24小时一次。
3、CCr10-29mL/min:单纯疱疹/移植后抑制(500mg)调整为每24小时一次;带状疱疹/水痘(1000mg)调整为每24小时一次;生殖器疱疹抑制(250mg)调整为每24小时一次。
4、CCr<10mL/min:单纯疱疹/移植后抑制(500mg)调整为每24小时一次;带状疱疹/水痘(500mg)调整为每24小时一次;生殖器疱疹抑制(250mg)调整为每24小时一次。
5、血液透析患者:应在透析后给药,并考虑进一步减量(如250mg每24小时一次)。
1、服用方法:为防止药物苦味,应整片吞服,不可咀嚼。
2、治疗开始时间:为获得最佳疗效,应在发病初期尽早开始用药(带状疱疹最好在皮疹出现5天内,水痘在2天内)。
3、疗程观察:
单纯疱疹/水痘:使用5-7天后若无改善或恶化,应换药。
带状疱疹:使用7天后若无改善或恶化,应换药。
4、生殖器疱疹复发抑制:
若抑制期间复发,可暂时改为一次500mg,一日2次(治疗剂量)直至痊愈。
若频繁复发,可考虑调整为一次250mg一日2次或一次1000mg一日1次。
建议用药1年后评估是否需要继续用药。
5、漏服/呕吐:建议尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则应跳过漏服的剂量。服药后短时间内呕吐,可根据呕吐时间判断是否需要补服。
1、肾功能障碍患者:必须根据肾功能调整剂量(详见第六条),并密切观察,因其发生神经精神症状和肾损伤的风险较高。
2、肝功能障碍患者:缺乏临床数据,需慎用。
3、孕妇:仅在治疗获益大于风险时使用。
4、哺乳期妇女:活性代谢物阿昔洛韦可进入乳汁,需在医生指导下决定是否哺乳。
5、儿童:体重40kg以上可按儿童用量给药;低出生体重儿、新生儿、婴儿的安全性尚未确立。
6、老年人:通常肾功能下降,易导致血药浓度升高,需根据肾功能调整剂量并密切观察。
1、重大副作用:
过敏反应(过敏性休克、血管性水肿)。
血液系统(全血细胞减少、粒细胞缺乏、血小板减少、弥散性血管内凝血)。
急性肾损伤、肾小管间质性肾炎。
精神神经系统症状(意识障碍、谵妄、幻觉、妄想、惊厥、脑病等,通常停药后可恢复)。
皮肤黏膜眼综合征、中毒性表皮坏死松解症。
呼吸抑制、间质性肺炎、肝炎、肝功能障碍、黄疸、急性胰腺炎。
2、其他副作用:如头痛、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、肝功能检查值升高等。
对本品成分或阿昔洛韦有过敏史的患者禁用。
1、丙磺舒:抑制阿昔洛韦排泄,增加其血药浓度,应慎用。
2、西咪替丁:抑制阿昔洛韦排泄,增加其血药浓度,应慎用。
3、霉酚酸酯:与阿昔洛韦竞争肾小管分泌,导致两者血药浓度均升高,应慎用。
1、贮藏:室温保存。
2、有效期:3年。