全部名称: 倍他米松栓剂、Betamethasone、Linderon Suppositories
适 应 症:经诊断确诊为溃疡性结肠炎且病变局限于直肠的成年患者。使用前需由医生充分评估获益与风险。
生产厂家:日本盐野义制药
倍他米松栓剂为一种局部应用的合成糖皮质激素栓剂,主要活性成分为倍他米松。
1、商品名:/リンデロン坐剤1.0mg
2、国内参考译名:林德龙栓剂1.0mg
3、通用名:倍他米松(Betamethasone)
溃疡性结肠炎(直肠炎型)。
本品为直肠用软胶囊型栓剂,リンデロン坐剤1.0mg(林德龙栓剂1.0mg):
性状:不透明、微黄白色、泪滴形的软胶囊剂。表面因润滑剂而有蜡样光泽。内容物为白色至微黄色的乳浊油状液体。
1、有效成分:倍他米松
2、1.0mg规格:每粒含倍他米松1.0mg
1、常规剂量:通常,成人初期每日剂量为0.5至2.0毫克,分1至2次插入直肠内。
2、后续调整:之后根据症状逐渐减量。根据病情,也可适当增减剂量。
1、疗程调整:使用后应根据症状改善情况逐渐减量,不宜长期维持高剂量。如需停药,应在医生指导下逐步减量,不可突然停药,以免出现离脱症状。
2、高剂量注意:每日剂量超过2.5毫克时,副作用发生频率较高,需谨慎给药。
使用方法:
1、剥开单粒包装,将栓剂按指定方向(尖端朝前)轻轻插入直肠内。
2、避开排便时间使用,以确保药物在直肠内停留足够时间。
3、使用后局部可能出现排便感增强、发热感等刺激症状。
4、呕吐处理(不适用):本品为直肠给药,无需考虑呕吐对药物吸收的影响。
1、孕妇:仅当治疗获益大于风险时使用。动物实验显示有致畸作用,且可能引起新生儿肾上腺功能不全。
2、哺乳期妇女:应综合考虑治疗益处和哺乳益处,决定是否继续或停止哺乳。药物可能进入母乳。
3、儿童:
用药期间需密切观察,可能出现生长发育抑制。
长期给药时,可能出现颅内压亢进症状。
4、老年人:长期给药时,易诱发感染、糖尿病、骨质疏松、高血压、后囊白内障、青光眼等副作用。
5、合并症患者(原则上应避免使用,除非治疗上迫不得已):
感染性疾病、全身真菌病患者:可能加重病情。
消化性溃疡患者:可能抑制组织修复,阻碍溃疡愈合。
精神病患者:可能加重症状。
结核病患者、单纯疱疹性角膜炎患者:可能加重病情。
后囊白内障、青光眼患者:可能加重病情。
高血压、电解质异常、血栓症患者:可能加重病情。
近期有内脏手术创口的患者:可能阻碍伤口愈合。
急性心肌梗死患者:有引发心脏破裂的报道。
糖尿病患者:可能升高血糖,加重病情。
骨质疏松患者:可能加重病情。
甲状腺功能低下患者:半衰期延长,易出现副作用。
脂肪肝、脂肪栓塞患者:可能加重病情。
重症肌无力患者:用药初期可能暂时加重症状。
B型肝炎病毒携带者或既往感染者:可能导致病毒增殖引发肝炎。
嗜铬细胞瘤或副神经节瘤患者及疑似者:可能诱发嗜铬细胞瘤危象。
1、重大副作用:
诱发性感染、感染加重(频率不明):包括B型肝炎病毒增殖引起的肝炎。
继发性肾上腺皮质功能不全、糖尿病(频率不明)、消化道溃疡、消化道穿孔(频率不明)、胰腺炎(频率不明)、精神异常、抑郁状态、痉挛(频率不明)、骨质疏松、股骨头/肱骨头等无菌性坏死、肌病(频率不明)、青光眼、后囊白内障(频率不明)、血栓症(频率不明)。
2、其他副作用:
过敏:皮疹。
内分泌:月经异常、库欣综合征样症状。
消化系统:腹泻、恶心/呕吐、胃痛、烧心、腹胀、口干、食欲不振或亢进。
精神神经系统:欣快感、失眠、头痛、眩晕。
给药部位:局部刺激症状(排便感增强、发热感)。
肌肉骨骼:肌肉痛、关节痛。
代谢异常:满月脸、水牛肩、氮负平衡、脂肪肝。
体液电解质:浮肿、血压升高、低钾性碱中毒。
眼部:中心性浆液性脉络膜视网膜病变等引起的视网膜损伤、眼球突出。
血液:白细胞增多。
皮肤:多毛、色素沉着、皮下出血、紫斑、皮纹、瘙痒、出汗异常、面部红斑、脂肪织炎。
3、其他:体重增加、发热、疲劳感、类固醇肾病、精子数量及活力改变、伤口愈合障碍、皮肤结缔组织菲薄脆弱化、打嗝。
以下患者禁用:
1、对本药品成分有过敏史者。
2、正在服用醋酸去氨加压素(用于男性夜间多尿所致夜尿症)的患者。
1、联用禁忌:
醋酸去氨加压素:有引起低钠血症的风险。
2、联用需注意:
巴比妥类、苯妥英、利福平:减弱本品作用(诱导CYP,促进代谢)。
水杨酸类(阿司匹林等):本品减量时可引起水杨酸中毒(本品促进水杨酸排泄)。
抗凝血药(华法林钾):减弱抗凝作用(本品有促凝作用)。
糖尿病用药(各类口服药及胰岛素):减弱降糖效果(本品促进糖异生)。
利尿剂(除保钾利尿剂):可能引起低钾血症(本品促进排钾)。
环孢素:本品大剂量时可使环孢素血药浓度升高(抑制代谢)。
红霉素:增强本品作用(抑制代谢)。
非去极化肌松药(泮库溴铵、维库溴铵):可能减弱或增强肌松作用。
利托君:合用可能引起肺水肿(促进体内水分潴留)。
1、储存条件:室温保存。需避光保存。
2、有效期:3年。
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