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全部名称： 沃诺拉赞/阿莫西林/克拉霉素制剂组合包装、幽门螺旋杆菌根除治疗药、Vonosap Pack、Vonoprazan Fumarate, Amoxicillin Hydrate and Clarithromycin Combination Package
适 应 症：适用于治疗对阿莫西林和克拉霉素敏感的幽门螺旋杆菌引起的感染。具体适应症包括：胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤(黏膜相关淋巴组织淋巴瘤)、免疫性血小板减少症、早期胃癌内镜治疗后胃的幽门螺旋杆菌感染、幽门螺旋杆菌感染性胃炎。
生产厂家：日本武田
幽门螺旋杆菌根除治疗药(VonosapPack)由日本武田药品工业株式会社研发，是一款专为幽门螺旋杆菌根除治疗设计的复方组合制剂。
1、商品名：ポノサップパック800(VONOSAP®Pack400&800)
2、国内参考译名：沃诺萨普包800
1、用于治疗对阿莫西林和克拉霉素敏感的幽门螺旋杆菌感染。
2、具体适用于以下疾病中伴随的幽门螺旋杆菌感染：
胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、免疫性血小板减少症、早期胃癌内镜治疗后胃部、幽门螺旋杆菌感染性胃炎。
本品为组合包装，每1日剂量(1片/包)包含以下三种制剂：
ポノサップパック800(沃诺萨普包800):
1、伏诺拉生片20mgx2片。
2、阿莫西林胶囊250mgx6粒。
3、克拉霉素片200mgx4片。
1、伏诺拉生片：有效成分为伏诺拉生富马酸盐。
2、阿莫西林胶囊：有效成分为阿莫西林水合物。
3、克拉霉素片：有效成分为克拉霉素。
详细用法用量谨遵医嘱。
1、肾功能障碍患者：
伏诺拉生和克拉霉素的血药浓度可能升高。
高度肾功能障碍患者禁用，因为无法调节本组合包装中各制剂的用量。
2、肝功能障碍患者：
伏诺拉生的血药浓度可能升高。
克拉霉素可能加重肝功能障碍。
1、服用方法：必须按照用法用量，将三种药物同时服用。
2、储存方法：室温保存。开封后应注意防潮保存(本品使用高防潮内袋以保证质量)。
3、关于漏服、呕吐等情况：应严格按照医嘱定时定量服用，完成整个疗程。如发生漏服或呕吐，请咨询医生或药剂师，不可擅自补服或加倍服用。
1、孕妇：仅在治疗获益大于风险时使用。相关成分在动物实验中观察到胎儿毒性。
2、哺乳期妇女：应综合考虑治疗益处和哺乳益处，决定是否继续或停止哺乳。各成分均可进入母乳。
3、儿童：尚未实施针对儿童的临床试验，安全性未知。
4、老年人：生理功能(肝、肾功能)通常下降，副作用(特别是阿莫西林引起的)更易出现，克拉霉素血药浓度可能持续偏高。
5、合并症患者：
对青霉素类或头孢菌素类抗生素有过敏史者慎用(对阿莫西林过敏者禁用)。
本人或亲属有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。
患有心脏疾病或低钾血症的患者慎用(可能引起QT延长、室性心动过速等)。
1、重大不良反应：
伏诺拉生相关：休克、过敏反应、全血细胞减少、粒细胞缺乏、白细胞减少、血小板减少、肝功能障碍、中毒性表皮坏死松解症、皮肤黏膜眼综合征、多形性红斑。
阿莫西林相关：休克、过敏反应、过敏反应伴发的急性冠脉综合征、药物诱发的胃肠炎症候群、中毒性表皮坏死松解症、皮肤黏膜眼综合征、急性肾损伤等严重肾损害、粒细胞减少、血小板减少、伪膜性结肠炎、肝功能障碍、黄疸、间质性肺炎、无菌性脑膜炎。
克拉霉素相关：休克、过敏反应、QT延长、室性心动过速、心室颤动、暴发性肝炎、肝功能障碍、黄疸、肝衰竭、血小板减少、全血细胞减少、溶血性贫血、白细胞减少、粒细胞缺乏、中毒性表皮坏死松解症、皮肤黏膜眼综合征、PIE综合征、间质性肺炎、伪膜性结肠炎、出血性结肠炎、横纹肌溶解症、惊厥、急性肾损伤、肾小管间质性肾炎、IgG血管炎、药物性超敏反应综合征。
2、其他副作用：常见的包括腹泻、味觉异常等。
以下患者禁用：
1、对本包装中任何成分有过敏史者。
2、正在服用以下药物的患者：阿扎那韦硫酸盐、利匹韦林盐酸盐、吡莫齐德、麦角胺酒石酸盐/无水咖啡因/异丙基安替比林、二氢麦角胺甲磺酸盐、苏沃雷生、达利雷生盐酸盐、沃诺雷沙星水合物、洛美他派甲磺酸盐、他达拉非(用于肺动脉高压)、替格瑞洛、伊布替尼、伊伐布雷定盐酸盐、维奈克拉(用于特定白血病/淋巴瘤剂量递增期)、鲁拉西酮盐酸盐、阿那莫瑞林盐酸盐、非奈利酮、艾沙康唑硫酸盐、伏环孢素、马瓦卡腾。
3、患有肝脏或肾脏疾病且正在服用秋水仙碱的患者。
4、患有传染性单核细胞增多症的患者(使用阿莫西林出现红斑性皮疹的风险较高)。
5、高度肾功能障碍的患者。
1、伏诺拉生：
禁忌联用：与多种药物存在禁忌，主要通过影响胃内pH值，降低某些药物的吸收(如阿扎那韦、利匹韦林)。
需注意联用：与CYP3A4抑制剂(如克拉霉素)联用可使伏诺拉生血药浓度升高;与CYP3A4诱导剂(如利福平)联用可使伏诺拉生血药浓度降低;与地高辛联用可能增强其作用;与伊曲康唑、吉非替尼等联用可能减弱其作用。
2、阿莫西林：
可能增强华法林钾的作用(抑制肠道维生素K产生)。
可能减弱口服避孕药的效果(抑制肠肝循环)。
与丙磺舒联用可使阿莫西林血药浓度升高。
可能增强甲氨蝶呤的副作用。
3、克拉霉素：
禁忌联用：与众多主要经CYP3A代谢的药物(如匹莫齐特、麦角胺类、他汀类、秋水仙碱等)联用，可显著升高这些药物的血药浓度，导致严重不良反应。
需注意联用：与地高辛、卡马西平、茶碱、环孢素等联用，可使这些药物血药浓度升高;与利福布汀、依非韦伦等联用，可能降低克拉霉素自身血药浓度。
1、储存条件：室温保存。
2、有效期：3年。
3、注意事项：开封后请注意防潮，因为内袋具有高防湿性以保持品质。
武田药品工业株式会社。
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