全部名称: 甲氧沙林软膏、Methoxsalen、Oxsoralen
适 应 症:诊断为寻常性白斑,且无相关禁忌症的成人和儿童患者。
生产厂家:日本大正制药
甲氧沙林软膏0.3%由日本大正制药株式会社原研开发,是基于补骨脂素光化学疗法的经典外用制剂。
1、通用名:甲氧沙林(Methoxsalen)
2、商品名:オクソラレン軟膏0.3%(OXSORALENOINTMENT0.3%)
用于治疗寻常性白斑(白癜风)。
1、规格:每1g软膏中含甲氧沙林3mg(0.3%)。
2、性状:白色W/O型乳膏,质地均匀。
1、有效成分:甲氧沙林(Methoxsalen)
2、添加劑:轻质液状石蜡、白凡士林、白蜂蜡、丙二醇、聚氧乙烯油基醚磷酸钠、聚氧乙烯十六烷基醚、月桂醇聚氧乙烯醚、聚氧乙烯硬脂基醚。
1、仅涂布于白斑部位适量,涂药后1至2小时进行日光浴或人工紫外线照射(PUVA疗法)。
2、同一白斑部位通常建议每周治疗1至3次。限局性白斑推荐外用疗法。
1、根据皮肤反应和耐受性,可调整紫外线照射剂量或照射时间。
2、如出现过度皮肤炎症反应(如发红、水疱),应暂停治疗,待恢复后重新开始时需减少照射量。
1、紫外线照射后清洁:照射后需用乙醇棉或肥皂等彻底清洗患部,或沐浴冲洗干净,避免长时间残留引起过度皮肤炎症。
2、避光:必要时注意避免直接日晒,以防光毒性反应。
3、仅限患部使用:避免涂布于正常皮肤。若手指等部位不慎沾染,应立即清洗干净。
4、长期治疗风险:长期或反复治疗可能增加皮肤癌发生风险,应避免无计划地长期使用。
1、孕妇:仅在治疗获益大于风险时使用。动物实验(大鼠)口服给药显示可透过胎盘。
2、哺乳期:需综合考虑治疗必要性和母乳喂养的益处后决定是否继续哺乳。动物实验(大鼠)口服给药显示可分泌至乳汁。
3、儿童:尚未开展针对儿童的临床试验,缺乏安全性数据。
4、老年人:生理功能通常有所下降,应谨慎确定治疗方案。
1、皮肤反应:
发生率5%至10%:皮肤发红、水疱。
发生率低于5%:皮炎、瘙痒、潮红、脱屑、肿胀、结痂。
注:上述反应多因紫外线过量照射所致,出现时应暂停治疗,恢复后减少照射剂量。
2、严重风险:PUVA疗法有诱发皮肤癌的报告。
1、患有皮肤癌或有皮肤癌既往史者。
2、患有卟啉病、红斑狼疮、着色性干皮病、多形性日光疹等伴有光敏性疾病的患者。
1、CYP2A6代谢药物(如来曲唑、盐酸法屈唑、毛果芸香碱等):本品可抑制CYP2A6,可能使这些药物血药浓度升高,作用增强。
2、已知可引起光敏的药物(如吡啶酮羧酸类、四环素类、磺胺类、焦油制剂、噻嗪类、卟啉类、吩噻嗪类等):合用可能增加光敏反应风险。
3、含呋喃香豆素的食物(如芹菜、酸橙、胡萝卜、欧芹、无花果、防风、芥末等):可能增强光敏作用。
通常软膏剂应密闭、避光、置阴凉处(不超过25°C)保存,避免儿童触及。
1、制造销售商:大正制药株式会社(TAISHOPharmaceuticalCo.,Ltd.)
2、地址:〒170-8633東京都豊島区高田3-24-1
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