全部名称: 黄体酮胶囊、Progesterone Capsules、F-meno Capsules
适 应 症:具有完整子宫的女性;处于更年期或卵巢功能缺失状态,正在接受雌激素补充治疗;需进行孕激素序贯或连续联合疗法以保护子宫内膜者。
生产厂家:日本富士制药株式会社
黄体酮胶囊(Progesterone)是一种微粒化天然黄体酮口服制剂,由日本富士制药企业生产。
1、商品名:F-meno®胶囊100mg(エフメノ®カプセル100mg)
2、通用名:黄体酮(Progesterone)
1、用于更年期障碍及卵巢缺失症状,在与雌激素制剂联合使用时,抑制子宫内膜增生症的发生。
2、重要限制:不应用于无子宫的患者。
1、规格:每粒胶囊含黄体酮100mg。
2、性状:淡黄色的球形软胶囊。内容物为白色的粘稠混悬状油性液体或半固形物。
1、活性成分:黄体酮(Progesterone)100mg。
2、辅料:向日葵油、大豆卵磷脂。
3、胶囊壳成分:明胶、浓甘油、氧化钛。
需与雌激素制剂联合使用,从以下两种方案中选择一种:
1、方案一(连续联合):从雌激素给药开始日起,每晚睡前口服黄体酮100mg,每日一次。
2、方案二(周期序贯):以雌激素给药开始日为第1天,从第15天至第28天,每晚睡前口服黄体酮200mg,每日一次。此为一个周期,并重复进行。
1、肝损伤:
重度肝功能障碍患者禁用。
中度以下肝功能障碍患者可能因药物作用增强而需谨慎使用。
2、肾损伤:肾功能障碍患者可能引起体液潴留,应谨慎用药。
1、随餐/空腹:应避免餐后服用。研究表明,餐后服药可导致血药峰浓度和总暴露量升高,建议睡前服用。
2、漏服处理:若漏服一剂,应尽快补服。但若已接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,按正常时间服用下一剂。请勿一次服用双倍剂量。
3、呕吐/腹泻:若服药后不久发生呕吐或严重腹泻,可能导致药物吸收不完全。此时应咨询医生,可能需要补服一剂。
4、重要提醒:
可引起嗜睡和眩晕,服药后应避免驾驶机动车或操作危险机械。
长期使用需定期进行乳房检查和妇科检查。
突然停药可能引起不安、情绪变化等,应遵医嘱停药。
1、妊娠:处方信息未明确提及用于妊娠期。本品适应症为更年期障碍,主要为非妊娠期女性使用。
2、哺乳:药物可能进入母乳。需综合考虑治疗获益和母乳喂养的益处,决定是否继续哺乳。
3、儿童:本品用于成人更年期障碍,不适用于儿童。
4、老年人:处方信息未专门提及。应根据肝肾功能状况谨慎用药。
1、最常见不良反应:不规则子宫出血(发生率33.5%)、乳房不适感、头痛、下腹痛、眩晕、腹胀、便秘、阴道分泌物增多。
2、严重不良反应(频率不明):
血栓症:心肌梗死、脑血管障碍、动静脉血栓栓塞症(静脉血栓栓塞症或肺栓塞症)、血栓性静脉炎、视网膜血栓症。出现下肢疼痛/浮肿、突然呼吸困难、胸痛、中枢神经症状(眩晕、意识障碍、四肢麻痹等)、急性视力障碍时应立即停药并就医。
过敏反应:过敏性休克(频率不明)。
3、其他不良反应(部分列举):抑郁情绪、嗜睡、浮肿、肝功能异常、皮疹、瘙痒症、高血压等。
1、对本品成分有过敏史者。
2、诊断未确定的生殖器出血患者。
3、重度肝功能障碍患者。
4、有乳腺癌既往史或疑似患者。
5、有生殖器癌既往史或疑似患者。
6、有动脉或静脉血栓栓塞症、重度血栓性静脉炎或既往史者。
7、脑出血患者。
8、卟啉症患者。
肝酶诱导剂:与抗癫痫药(如苯巴比妥、苯妥英、卡马西平)或利福平合用,可能减弱本品作用。原因为这些药物具有肝药酶诱导作用,加速黄体酮代谢。
1、原包装储存:未开封时按室温保存。
2、开封后注意:外箱开封后应避光保存。
3、其他:置于儿童不易触及的地方。
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