全部名称: 阿莫曲普坦、Almotriptan、Almogran
适 应 症:成人及12岁以上青少年,明确诊断为偏头痛的急性发作患者。
生产厂家:西班牙Almirall
阿莫曲普坦是一种选择性5-羟色胺1B/1D1B/1D受体激动剂,属于曲坦类药物,用于急性治疗偏头痛发作。
1、商品名:AXERT®
2、通用名:阿莫曲普坦(阿莫曲坦苹果酸盐)片剂
本品适用于:
1、成人有或无先兆偏头痛发作的急性治疗。
2、12至17岁青少年有或无先兆偏头痛发作(通常未经处理时持续4小时或以上)的急性头痛治疗。
3、重要限制:必须在明确诊断为偏头痛后使用;不用于偏头痛的预防性治疗;不用于治疗丛集性头痛;不用于偏瘫型或基底型偏头痛。
1、规格:12.5mg片剂。
2、性状:白色、包衣、圆形、双凸片。
12.5mg片:印有蓝色花体“A”。
活性成分:阿莫曲坦苹果酸盐(Almotriptanmalate)。
1、成人及12-17岁青少年:推荐单次剂量为6.25mg或12.5mg(成人12.5mg效果可能更佳)。若头痛缓解后复发,可在首次给药2小时后重复一次。每日最大剂量不应超过25mg。
2、服用方法:口服,可与食物同服或空腹服用。片剂应整片吞服。
1、肝损伤:起始剂量为6.25mg,24小时内最大剂量不应超过12.5mg。
2、肾损伤:严重肾损伤患者起始剂量为6.25mg,24小时内最大剂量不应超过12.5mg。
3、与强效CYP3A4抑制剂联用:推荐起始剂量为6.25mg,24小时内最大剂量不应超过12.5mg。肝肾功能不全者应避免联用。
1、随餐/空腹:可与食物同服或空腹服用。
2、重复用药:若头痛复发,可在首次服药2小时后重复一次。若首次给药无效,不建议自行重复给药,应咨询医生。
3、漏服处理:本品为按需服用,不需每日服药。若在偏头痛发作时忘记服用,应在发现后尽快服用,但需注意与下一次给药的间隔时间及每日最大剂量限制。
4、呕吐:若服药后不久发生呕吐,可能需要补充一剂,但应咨询医生。若服药超过2小时后呕吐,通常无需补服。
1、妊娠:动物研究显示有胚胎毒性和胎儿发育影响。仅在潜在获益证明对胎儿合理时使用。
2、哺乳:尚不清楚是否通过人乳分泌。动物实验中乳汁药物浓度高于血浆。哺乳期妇女应谨慎使用。
3、儿童:12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。12至17岁青少年安全性与成人相似。
4、老年人:临床数据不足,应谨慎用药,通常从6.25mg起始。
1、成人最常见不良反应(发生率不低于1%且高于安慰剂):恶心、口干、感觉异常。
2、青少年最常见不良反应(发生率不低于1%):头晕、嗜睡、头痛、感觉异常、恶心、呕吐。
3、严重不良反应:
心脏事件:心肌缺血、心肌梗死、冠状动脉血管痉挛、心律失常。有心脏风险因素的患者应在医生监督下首次用药。
脑血管事件:脑出血、卒中(包括致死性)。
血管痉挛相关事件:外周血管缺血、结肠缺血(表现为腹痛、血性腹泻)。
血清素综合征:与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或血清素去甲肾上腺素再摄取抑制剂联用时可能发生(表现为激越、幻觉、心动过速、血压不稳、高热、反射亢进等)。
药物过量使用性头痛:每月用药10天以上可能导致头痛加重。
血压升高:罕见但可能导致严重临床事件。
1、缺血性心脏病、冠状动脉血管痉挛或其他显著潜在心血管疾病。
2、脑血管综合征(如卒中史或短暂性脑缺血发作)。
3、外周血管疾病(包括缺血性肠病)。
4、未控制的高血压。
5、24小时内使用过含麦角胺或麦角类药物,或其他5-羟色胺1受体激动剂(如另一种曲坦类药物)。
6、偏瘫性或基底性偏头痛。
7、已知对阿莫曲坦或任何辅料过敏。
1、含麦角胺或麦角类药物:禁止在24小时内同用,因有延长血管痉挛反应的理论风险。
2、其他5-羟色胺1受体激动剂(曲坦类):禁止在24小时内同用。
3、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂/血清素去甲肾上腺素再摄取抑制剂:可能增加血清素综合征风险,需密切监测。
4、强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦):可显著增加阿莫曲坦暴露量,需调整剂量(见剂量调整部分)。
1、储存在25°C(77°F)室温环境下;允许短暂波动至15°C至30°C(59°F至86°F)。
2、置于儿童不易触及的地方。
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