美洛昔康(Meloxicam)是一种非甾体抗炎药，通过抑制环氧化酶(COX-1和COX-2)减少前列腺素合成，发挥镇痛、抗炎和解热作用。

一、药品名称

1、商品名：MOBIC

2、通用名：美洛昔康(Meloxicam)片剂

二、适应症

本品适用于：

1、骨关节炎的缓解症状。

2、类风湿关节炎的缓解症状。

3、体重不低于60公斤的儿童患者中，用于少关节型和多关节型幼年类风湿关节炎的缓解症状。

三、规格和性状

15mg片剂。

四、主要成分

活性成分：美洛昔康。

五、用法用量

1、关键原则：使用最低有效剂量，并尽可能缩短治疗持续时间。

2、骨关节炎与类风湿关节炎：起始剂量为每日一次，每次7.5mg。部分患者增加至每日一次，每次15mg可能获益。

3、幼年类风湿关节炎(体重不低于60公斤)：每日一次，每次7.5mg。临床研究显示增加剂量无额外获益。

4、服用方法：每日一次，可与食物同服或空腹服用。

六、剂量调整

1、肾损伤：

轻度至中度肾损伤：无需调整剂量。

重度肾损伤：不推荐使用。

血液透析患者：每日最大剂量为7.5mg。美洛昔康不可被透析清除。

2、肝损伤：

轻度至中度肝损伤：无需调整剂量。

重度肝损伤：尚未充分研究，应谨慎使用。

七、用药注意事项

1、随餐/空腹：可与食物同服或空腹服用。

2、重要提醒：美洛昔康片剂不可与其他口服美洛昔康制剂互换，即使毫克强度相同，因可能导致不同的全身暴露量。

3、漏服处理：处方信息中未明确提及。常规建议若漏服，应尽快补服;若接近下次服药时间，则跳过漏服剂量，按正常时间服用下一剂。请勿一次服用双倍剂量。

八、特殊人群用药

1、妊娠：

约20至30周：仅在必要情况下使用最低有效剂量和最短持续时间。若治疗超过48小时，应考虑超声监测羊水量。

约30周及以后：避免使用，因可能导致胎儿动脉导管过早闭合和/或羊水过少/新生儿肾功能障碍。

2、哺乳：尚不清楚是否通过人乳分泌。应综合考虑母乳喂养的益处、母体对药物的需求以及药物对婴儿的潜在风险。

3、儿童：已评估2至17岁幼年类风湿关节炎患者的安全性和有效性。2岁以下儿童尚未研究。

4、老年人：相比年轻患者，发生严重心血管、胃肠道和肾脏不良反应的风险更高。应从推荐剂量范围的低端开始用药，并密切监测。

九、不良反应

1、常见不良反应(发生率不低于5%且高于安慰剂)：腹泻、上呼吸道感染、消化不良、流感样症状。

2、儿童患者常见不良反应：腹痛、呕吐、腹泻、头痛、发热(发生率高于成人)。

3、严重不良反应：

心血管风险：增加严重心血管血栓事件(如心肌梗死、卒中)的风险，可能致命。冠状动脉搭桥围手术期禁用。

胃肠道风险：增加严重胃肠道不良事件(如出血、溃疡、穿孔)的风险，可能致命。

4、其他严重不良反应：肝毒性、高血压、心力衰竭和水肿、肾毒性和高钾血症、严重皮肤反应(如史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症)、DRESS综合征、胎儿毒性、贫血和出血事件。

十、禁忌症

1、对美洛昔康或任何辅料过敏者。

2、有阿司匹林或其他非甾体抗炎药诱发的哮喘、荨麻疹或其他过敏反应史的患者。

3、冠状动脉搭桥围手术期。

十一、药物相互作用

1、抗凝剂/抗血小板药：与华法林、阿司匹林、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂等合用增加出血风险，需监测出血迹象。

2、阿司匹林：不推荐与非甾体抗炎药合用(用于心血管保护的较低剂量阿司匹林亦需谨慎)，因增加胃肠道毒性。

3、血管紧张素转化酶抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂/β-受体阻滞剂：可能降低降压效果;在老年、血容量不足或肾功能不全患者中合用可能导致肾功能恶化。

4、利尿剂：可能降低呋塞米和噻嗪类利尿剂的排钠和降压效果。

5、锂剂：增加血浆锂水平，需监测锂中毒迹象。

6、甲氨蝶呤：可能增加甲氨蝶呤毒性。

7、环孢素：可能增加环孢素的肾毒性。

8、其他非甾体抗炎药或水杨酸盐：不推荐合用，因增加胃肠道毒性且疗效无增益。

9、培美曲塞：可能增加培美曲塞相关的骨髓抑制、肾和胃肠道毒性。

十二、存储方法

1、储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境下;允许短暂波动至15°C至30°C(59°F至86°F)。

2、保存在干燥处，使用紧密容器保存。

3、请置于儿童不易触及的地方。