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全部名称： 福替沙韦、Fostemsavir、Rukobia
适 应 症：适用于因耐药、不耐受或安全性问题导致现有抗逆转录病毒方案失败的多重耐药HIV-1成人患者。
生产厂家：ViiV Healthcare
福替沙韦(Fostemsavir)是一种人类免疫缺陷病毒类型1(HIV-1)gp120定向附着抑制剂，属于抗逆转录病毒药物。
1、商品名：RUKOBIA
2、通用名：福替沙韦(Fostemsavir)缓释片
本品联合其他抗逆转录病毒药物，适用于治疗既往接受过多次治疗、且由于耐药、不耐受或安全性考虑而当前治疗方案失败的、患有多重耐药HIV-1感染的成人患者。
1、规格：每片含福替沙韦600mg(相当于725mg福替沙韦氨基丁三醇)。
2、性状：米色、椭圆形、薄膜包衣、双凸片，一侧刻有“SV1V7”字样。药片可能有轻微的醋味。
1、活性成分：福替沙韦氨基丁三醇(Fostemsavirtromethamine)。它是一种前体药物，进入体内后转化为活性成分替沙韦。
2、非活性成分：胶体二氧化硅、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素和硬脂酸镁。薄膜包衣含有氧化铁红、氧化铁黄、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉和二氧化钛。
1、推荐剂量：每日两次，每次一片(600mg)，随餐或不随餐服用。
2、服用方法：整片吞服。请勿咀嚼、压碎或掰开药片。
1、肝损伤：轻度至重度肝损伤(Child-PughA、B或C级)患者无需调整剂量。
2、肾损伤：肾损伤患者或接受血液透析的患者无需调整剂量。
1、随餐/空腹：可与食物同服或空腹服用。高脂肪餐会增加药物吸收，但无需因此调整剂量。
2、漏服处理：如果漏服一剂，应尽快补服。请勿在同一时间服用两剂或加倍服用。
3、重要提醒：请勿擅自停药或使药物断供，以免导致病毒载量反弹或产生耐药性。
4、药片气味：药片可能有轻微的醋味，此为正常现象。
1、妊娠：存在妊娠期暴露登记注册处。动物研究未显示出具有临床意义的发育毒性。目前人类数据不足，无法确定药物相关风险。
2、哺乳：尚不清楚RUKOBIA是否通过人乳分泌。鉴于母乳喂养存在HIV传播风险和潜在的严重不良反应，建议感染HIV-1的妇女不要母乳喂养。
3、儿童：尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。
4、老年人：临床研究中65岁以上患者数据有限。老年患者可能对药物引起的QT间期延长更敏感，应谨慎用药。
1、最常见不良反应(发生率≥5%)：恶心。
2、较常见不良反应(发生率≥2%)：腹泻、头痛、腹痛、消化不良、疲劳、皮疹、睡眠障碍、免疫重建炎性综合征、嗜睡、呕吐。
3、严重不良反应：免疫重建综合征、QTc间期延长(尤其是超推荐剂量时)、合并乙肝或丙肝感染患者的肝转氨酶升高。
4、实验室检查异常：可能出现肌酐、胆红素、肝酶、血脂、脂肪酶、血尿糖等指标异常。
1、对福替沙韦或任何辅料过敏者禁用。
2、禁止与强效细胞色素P4503A诱导剂(如卡马西平、利福平、苯妥英、恩杂鲁胺、米托坦、圣约翰草)联用，因可能导致替沙韦血浆浓度显著降低，从而引起病毒学应答失败。
1、强效CYP3A诱导剂：禁忌联用，会显著降低替沙韦浓度(详见禁忌症)。
2、口服避孕药：与含炔雌醇的口服避孕药联用时，炔雌醇浓度升高。每日炔雌醇剂量不应超过30mcg。
3、他汀类药物：与瑞舒伐他汀、阿托伐他汀等联用时，他汀类药物浓度升高，应从最低剂量开始并监测不良反应。
4、HCV直接抗病毒药：与格佐瑞韦或伏西拉瑞韦联用可能增加其浓度，需谨慎。
5、延长QT间期的药物：与已知有尖端扭转型室性心动过速风险的药物联用时，可能增加心律失常风险，应谨慎。
6、其他：与阿扎那韦/利托那韦、考比司他、达芦那韦/考比司他、依曲韦林、马拉韦罗等联用时，无需调整剂量。
1、储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境下;允许短暂波动至15°C至30°C(59°F至86°F)。
2、请置于儿童不易触及的地方。本品采用防儿童开启的包装。
生产商：ViiVHealthcare(总部位于美国北卡罗来纳州达勒姆)。
