布立西坦(Brivaracetam)‌是一种新型突触囊泡蛋白2A(SV2A)高选择性配体，属于吡咯烷酮类衍生物，作为辅助治疗药物用于控制癫痫局灶性发作。

一、药品名称与核心成分‌

1、药品通用名为‌布立西坦(Brivaracetam)‌，商品名为‌Briviact®‌。

2、其核心‌有效成分‌即为布立西坦。

二、适应症‌

布立西坦适用于治疗‌年龄在1个月及以上的部分性癫痫发作患者‌。

三、规格与性状‌

片剂‌：规格100mg。

四、用法用量‌

1、成人及16岁以上青少年‌：推荐起始剂量为‌每日两次，每次50毫克(每日总量100毫克)‌。根据个体耐受性和疗效，可调整至每日两次，每次25毫克，或增至每日两次，每次100毫克。

2、1个月至16岁以下儿童患者‌：剂量根据体重计算(具体详见表1)，每日分两次口服。

3、一般用法‌：片剂和口服溶液可与或不与食物同服。片剂应整片用液体吞服，不可咀嚼或压碎。口服溶液应使用专用量具测量。

五、剂量调整‌

1、与利福平联用‌：因利福平会降低布立西坦血药浓度，建议将其剂量增加最多‌100%‌(即加倍)。

2、肝功能不全患者‌：所有程度的肝功能不全均需调整剂量。例如，成人初始剂量应调整为‌每日两次，每次25毫克‌，最大维持剂量为‌每日两次，每次75毫克‌。

六、用药注意事项‌

1、服用与饮食‌：本品可与或不与食物同服。

2、漏服处理‌：如果错过一剂，应尽快补服。如果已接近下一次计划服药时间，则跳过漏服剂量，按常规时间服用下一剂。‌不可服用双倍剂量‌以弥补漏服。

3、呕吐处理‌：如发生呕吐，建议咨询医生或药师，但通常不建议立即补服。

4、停药原则‌：‌禁止突然停药‌，应逐渐减量，以最小化癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险。

七、特殊人群用药‌

1、孕期‌：基于动物数据，可能对胎儿造成伤害。建议孕期妇女用药前咨询医生，并鼓励参与孕期暴露登记。

2、哺乳期‌：布立西坦会分泌至人乳中，对婴儿的影响及对泌乳的影响信息不足，需权衡利弊。

3、儿童‌：1个月及以上儿童的安全性和有效性已确立，1个月以下婴儿的安全性和有效性尚未确立。

4、老年人‌：通常应从剂量范围的低限开始，反映其肝、肾或心功能下降以及合并症或其他药物治疗的可能性增加。

5、肾功能不全‌：无需调整剂量。但终末期肾病(ESRD)且需透析患者无数据，不推荐使用。

八、主要不良反应‌

1、常见不良反应(成人≥5%且发生率比安慰剂高至少2%)‌：嗜睡/镇静、头晕、疲劳、恶心/呕吐。儿童不良反应与成人相似。

2、严重不良反应(需要警惕)‌：

自杀想法和行为。

神经系统不良反应：嗜睡、疲劳、头晕、步态和协调障碍。

精神系统不良反应：包括易怒、焦虑、攻击性行为、抑郁及精神病性症状。

超敏反应：支气管痉挛和血管性水肿。

严重皮肤反应：如史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症。

血液学异常：白细胞减少、中性粒细胞减少。

九、禁忌症‌

对布立西坦或本品任何非活性成分有‌超敏反应史‌的患者禁用。

十、重要药物相互作用‌

1、利福平‌：会降低布立西坦血浆浓度，建议联用时将布立西坦剂量加倍。

2、卡马西平‌：布立西坦可能增加卡马西平的活性代谢物(卡马西平环氧化物)的暴露量，若出现耐受性问题，应考虑减少卡马西平剂量。

3、苯妥英‌：布立西坦可能增加苯妥英的血浆浓度，联用时应监测苯妥英水平。

4、左乙拉西坦‌：联合用药时，布立西坦未显示出额外的治疗益处。

十一、存储方法‌

1、所有剂型应在‌15°C至30°C‌的室温下储存。‌

2、不可冷冻‌口服溶液和注射液。