布立西坦(Briviact)是由比利时生物制药公司优时比(UCB)研发的新型抗癫痫药物。该药于2016年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，作为局灶性癫痫发作的辅助治疗药物上市，成为左乙拉西坦的结构衍生物和创新优化版本。

一、药品名称

1、通用名：布立西坦(brivaracetam)

2、商品名：BRIVIACT

二、适应症

用于治疗1个月及以上年龄患者的局部性发作癫痫(伴有或不伴有继发性全面发作)。

三、规格和性状

片剂：100mg：绿灰色，椭圆形薄膜衣片，刻有“u100”

四、主要成分

活性成分：布立西坦(brivaracetam)

性状：白色至类白色结晶性粉末，极易溶于水。

五、用法用量

1、成人与儿童(≥1个月)：

成人(16岁及以上)：推荐起始剂量为每次50mg，每日两次。根据疗效和耐受性，可调整至每次25mg至100mg，每日两次。

儿童(体重≥50kg)：每次25mg至50mg，每日两次，维持剂量为每次25mg至100mg，每日两次。

儿童(体重20kg至<50kg)：每次0.5mg/kg至1mg/kg，每日两次，维持剂量为每次0.5mg/kg至2mg/kg，每日两次。

儿童(体重11kg至<20kg)：每次0.5mg/kg至1.25mg/kg，每日两次，维持剂量为每次0.5mg/kg至2.5mg/kg，每日两次。

儿童(体重<11kg)：每次0.75mg/kg至1.5mg/kg，每日两次，维持剂量为每次0.75mg/kg至3mg/kg，每日两次。

2、服用方式：可与食物同服或空腹服用;片剂应整片吞服，不可咀嚼或压碎。

六、剂量调整

1、肝功能不全：

成人：推荐起始剂量为每次25mg，每日两次，最大维持剂量为每次75mg，每日两次。

儿童：根据体重和年龄，起始剂量和最大维持剂量相应减少。

2、与利福平联用：由于利福平降低布立西坦血药浓度，建议将布立西坦剂量增加至原剂量的两倍。

七、用药注意事项

1、饭前饭后：可与食物同服或空腹服用。

2、漏服：如漏服或服药后呕吐，应在常规时间服用下一次剂量，不得服用双倍剂量。

3、停药：应逐渐停药，避免突然停药导致癫痫发作频率增加或癫痫持续状态。

4、驾驶与操作机械：可能引起嗜睡、头晕，用药期间避免驾驶或操作机械。

八、特殊人群用药

1、孕妇：可能对胎儿造成伤害。建议孕妇注册北美抗癫痫药物妊娠登记处进行监测。

2、哺乳期女性：布立西坦可分泌至母乳中，治疗期间需权衡利弊。

3、老年人：剂量选择应谨慎，通常从低剂量开始。

4、肾功能不全：无需调整剂量，但不推荐用于终末期肾病透析患者。

九、不良反应

1、常见不良反应(≥5%且高于安慰剂)：

嗜睡/镇静、头晕、疲劳、恶心/呕吐、便秘、共济失调/平衡障碍、易怒。

2、严重不良反应：

自杀观念和行为、神经系统反应(如嗜睡、共济失调)、精神症状(如攻击性、焦虑、幻觉)、过敏反应(支气管痉挛、血管性水肿)、严重皮肤反应(史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症)。

注射剂特定反应：味觉障碍、欣快感、醉酒感、注射部位疼痛。

血液学异常：白细胞和中性粒细胞减少。

十、禁忌症

对布立西坦或任何辅料成分过敏者禁用。

十一、药物相互作用

1、利福平：显著降低布立西坦浓度，需增加布立西坦剂量。

2、卡马西平：布立西坦可能增加卡马西平活性代谢物(卡马西平环氧化物)的浓度，必要时考虑减少卡马西坦剂量。

3、苯妥英：布立西坦可能增加苯妥英血药浓度，联用时应监测苯妥英水平。

4、左乙拉西坦：两者联用无额外治疗获益。

5、口服避孕药：高剂量布立西坦(200mg每日两次)可能降低炔雌醇和左炔诺孕酮的暴露量，但无临床显著影响。

十二、存储方法

1、片剂与口服溶液：室温15°C至30°C下保存。口服溶液开封后5个月内未用完应丢弃。

2、通用要求：置于儿童无法接触处。