全部名称: 日本氯苯胺氨基甲酸酯片、クロルフェネシンカルバミン酸エステル錠、Chlorphenesin Carbamate Tablets
适 应 症:适用于患有运动器疾病相关有痛性痉挛的成人患者,包括腰背痛症、变形性脊椎症等上述适应症所涵盖疾病的患者。
生产厂家:日本沢井株式会社
日本氯苯胺氨基甲酸酯片服药期间应注意可能出现的嗜睡、头痛、消化不良及血液学改变。
1、商品名:氯苯胺氨基甲酸酯錠
2、通用名:氯苯胺氨基甲酸酯
运动系统疾病伴发的痛性痉挛:
腰背痛症、变形性脊椎症、椎间盘突出、脊椎分离/滑脱症、脊椎骨质疏松症、颈肩腕综合征。
1、规格:250mg/片。
2、剂型:白色素片。
3、250mg规格:直径9.0mm,厚度5.5mm,重量约360mg,识别码“SW175”。
1、有效成分:氯苯胺氨基甲酸酯(ChlorphenesinCarbamate)。
2、添加剂:羧甲纤维素钙、轻质无水硅酸、结晶纤维素、硬脂酸镁、羟丙基纤维素。
1、250mg规格:成人常规用量为每次1片(250mg),每日3次口服。可根据年龄、症状酌情增减。
2、给药方式:PTP包装药品应从铝箔中取出后服用,严禁直接吞服PTP片材。
1、老年人:需减量使用,注意观察。
2、肝功能损害:肝功能障碍患者禁用;既往有肝病史的患者需谨慎评估。
3、肾功能损害:参照国外药典依据,建议谨慎使用。
4、儿童:尚未实施儿童临床试验,安全性未确立。
1、服药时机:未明确限定饭前或饭后。
2、漏服/呕吐:未提供具体处理方案。
3、操作注意事项:可引起嗜睡、注意力及反射运动能力下降,服药期间禁止驾驶汽车或从事危险机械操作。
4、PTP误服警示:必须从PTP取出后服用,误食尖锐PTP片可刺入食道黏膜,导致穿孔、纵隔炎等严重并发症。
5、长期用药:超过8周给药病例有限,长期用药建议定期进行血液、尿常规及肝功能检查。
1、孕妇:仅在治疗获益大于风险时使用。
2、哺乳期妇女:需综合考虑治疗必要性和母乳喂养获益,决定是否继续或中止哺乳。
3、儿童:未开展临床试验,不推荐使用。
4、老年人:生理功能通常下降,建议减量并密切观察。
5、肝功能障碍患者:绝对禁忌。
6、肾功能障碍患者:需谨慎使用。
1、重大不良反应(频率不明):
休克。
中毒性表皮坏死松解症(TEN)。
2、其他不良反应(按频率):
0.1-1%未满:眩晕/摇晃感、嗜睡、腹痛、消化不良、恶心、胃肠障碍、发疹。
0.1%未满:头痛/头重感、倦怠感、脱力感、腹泻、便秘、口干、舌炎、恶心、白细胞减少、血小板减少、浮肿/肿胀感、瘙痒感、口腔炎、热感。
频率不明:胃部不适、胸烧心、食欲不振、皮疹/药疹。
3、注:腹痛包含胃痛、胃部不适;消化不良包含胃胀、饱胀感、胃重感、胸烧心、食欲不振;皮疹包含药疹。
1、对本药或类似化合物(如美索巴莫)有过敏既往史者。
2、肝功能障碍患者。
1、并用药剂:吩噻嗪类(盐酸氯丙嗪等)、中枢神经抑制剂(巴比妥类等)、单胺氧化酶抑制剂、酒精。
2、临床对策:可能相互增强作用,应注意调节用量。
3、机制/危险因子:不明。
未明确标注特殊温控条件,参照一般药品室内常温保存,避免儿童接触。
制造销售方:泽井制药株式会社(沢井製薬株式会社)。
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