托法替尼(Tofacitinib)是一种口服小分子Janus激酶(JAK)抑制剂，通过选择性抑制JAK-STAT信号通路，调节免疫细胞活性和炎症反应。

一、药品名称

1、商品名：XELJANZ®

2、通用名：托法替尼(Tofacitinib)

二、适应症

托法替尼适用于治疗以下疾病，且患者对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂反应不足或不耐受：

1、中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)。

2、活动性银屑病关节炎(PsA)。

3、活动性强直性脊柱炎(AS)。

4、中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。

5、2岁及以上儿童的活动性银屑病关节炎(PsA)或多关节型幼年特发性关节炎(pcJIA)。

三、规格

5mg*60片/盒。

四、主要成分

活性成分：托法替尼(以托法替尼柠檬酸盐形式存在)。

五、用法用量

1、成人RA、PsA或AS：

托法替尼片剂：5mg每日两次，或托法替尼缓释片：11mg每日一次。

2、成人UC：

诱导治疗：托法替尼片剂10mg每日两次，持续8周;根据疗效可延长至16周。

维持治疗：托法替尼Z片剂5mg每日两次。

3、儿童PsA或pcJIA(2岁及以上)：

体重≥40kg：XELJANZ片剂或口服溶液5mg每日两次。

体重10kg至<40kg：根据体重调整剂量，5mg或体重基础等效剂量每日两次。

六、剂量调整

1、根据肾功能和肝功能损害情况调整剂量。

2、特定情况下(如伴随使用CYP3A4和/或CYP2C19抑制剂，或出现淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血)需进行剂量调整。

七、用药注意事项

1、饭前饭后：托法替尼可与食物同服或空腹服用。

2、漏服：如果漏服一次剂量，应尽快补服;如果接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，按常规时间服用下一剂量。

3、呕吐：如果服药后呕吐，无需补服，按常规时间服用下一剂量。

八、特殊人群用药

1、妊娠期：除非明确必要，否则妊娠期妇女不应使用。

2、哺乳期：建议哺乳期妇女不要哺乳。

3、儿童：托法替尼口服溶液和片剂适用于2岁及以上儿童PsA和pcJIA的治疗。

4、老年人：65岁及以上患者感染风险可能增加，需谨慎使用。

5、肾功能和肝功能损害：根据损害程度调整剂量。

九、不良反应

1、常见不良反应包括上呼吸道感染、鼻咽炎、腹泻、头痛等。

2、严重不良反应包括严重感染、死亡率增加、恶性肿瘤、主要心血管不良事件、血栓形成等。

十、禁忌症

对托法替尼或药品中任何成分过敏的患者禁用。

十一、药物相互作用

1、避免与强效CYP3A4诱导剂合用。

2、与强效CYP3A4抑制剂或中度CYP3A4抑制剂与强效CYP2C19抑制剂合用时需调整剂量。

3、避免与生物DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素合用。

十二、存储方法

存储于20°C至25°C(68°F至77°F)，控制室温。