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全部名称： 去纤苷、去纤维钠、去纤苷钠、Defibrotide、Defitelio、defiteli
适 应 症：用于成人及儿科患者(1个月至72岁)，具体为接受造血干细胞移植(HSCT)后，并发肾或肺功能障碍的肝静脉闭塞病(VOD/SOS)患者。
生产厂家：爱尔兰爵士制药
去纤苷(Defitelio)是一种静脉注射用寡核苷酸混合物。
1、去纤苷(Defibrotide)。
2、商品名：DEFITELIO。
用于治疗成人和儿童造血干细胞移植后，伴有肾或肺功能异常的肝窦阻塞综合征。
注射液：每瓶2.5mL溶液中含去纤苷钠200mg，浓度为80mg/mL。为澄清、淡黄色至棕色的无菌、无防腐剂溶液。
活性成分：去纤苷钠(一种具有促纤溶特性的寡核苷酸混合物)。
1、用量：成人和儿童患者推荐剂量均为每次6.25mg/kg，每6小时一次。
2、用法：必须稀释后，通过静脉输注给药，每次输注时间持续2小时。
3、疗程：至少治疗21天。若21天后症状未缓解，应继续治疗直至症状缓解，最长可达60天。
4、剂量依据：剂量需基于患者接受造血干细胞移植预处理方案前的基线体重计算。
根据毒性或侵入性操作进行调整：
1、出血：发生持续性、严重或可能危及生命的出血时，应暂停用药;出血停止且患者血流动力学稳定后，可考虑以相同剂量恢复治疗。若反复发生严重出血，应永久停药。
2、超敏反应：发生严重或危及生命的超敏反应(如过敏性休克)时，应永久停药。
3、侵入性操作：应在计划操作前至少2小时停止输注。待操作相关的出血风险解除后，应尽快恢复用药。
1、输注前确认：给药前需确认患者无临床显著出血且血流动力学稳定(最多使用一种血管加压药)。
2、稀释与输注：必须在5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中稀释至终浓度4-20mg/mL。输注时需使用带0.2微米在线过滤器的输液器。同一静脉通路不可同时输注其他药物。
3、稳定性：稀释后溶液在室温下可保存4小时，冷藏下可保存24小时。
4、漏服/延迟给药：请遵医嘱。
5、呕吐：请遵医嘱。
1、孕妇：尚无人体数据。动物试验显示有胚胎-胎儿毒性，可能增加流产风险，应告知孕妇潜在风险。
2、哺乳期妇女：建议治疗期间暂停哺乳，因药物可能进入乳汁并对婴儿造成严重不良反应(如出血)。
3、儿童：安全性和有效性已确立。
4、老年人：临床研究数据有限。
5、肾功能不全：严重肾功能不全或终末期肾病患者暴露量增加，但研究显示不影响安全性和耐受性。
1、严重不良反应：
出血：任何类型和级别的出血事件发生率为59%，其中肺泡出血是常见的严重不良反应。
超敏反应：发生率低于2%，包括皮疹、荨麻疹、血管性水肿，罕见过敏性休克。
2、常见不良反应(发生率≥10%)：
低血压(37%)、腹泻(24%)、呕吐(18%)、恶心(16%)、鼻出血(14%)。
1、与全身性抗凝或纤溶治疗同时使用。
2、已知对去纤苷或其任何辅料过敏。
1、与抗血栓药或纤溶药(如肝素、阿替普酶)合用可能增加出血风险，禁止同时使用。
2、在治疗剂量下，预计不发生药代动力学相互作用。
储存在20°C至25°C下，允许短时存放于15°C至30°C环境中。
