全部名称: 利扎曲普坦、リザトリプタンOD錠、Rizatriptan Benzoate Orally Disintegrating Tablets、Rizatriptan OD Tablets「TCK」
适 应 症:经神经内科或相关专科医生根据国际头痛学会(IHS)诊断标准确诊为偏头痛的成年患者。不适用于偏头痛的预防性治疗,亦禁用于家族性偏瘫性偏头痛、散发性偏瘫性偏头痛、基底型偏头痛或眼肌麻痹性偏头痛患者。
生产厂家:日本辰巳
利扎曲普坦是一种高选择性的5-HT1B/1D受体激动剂,属于曲普坦类处方药,专门用于急性治疗有先兆或无先兆的偏头痛发作。
1、通用名:利扎曲普坦苯甲酸盐口腔崩解片
2、商品名:利扎曲普坦OD片10mg
二、适应症
用于治疗有或无先兆的偏头痛急性发作。
1、规格:每片含利扎曲普坦苯甲酸盐14.53mg(相当于利扎曲普坦10mg)。
2、性状:白色素片,直径为9.0mm,厚度为2.6mm,重量约为200mg。片剂上印有识别代码“TU277”。
有效成分:利扎曲普坦苯甲酸盐。
1、成人常规剂量:每次10mg,于偏头痛发作时口服。
2、追加剂量:若效果不充分,可在首次服药至少2小时后追加一次。
3、日剂量上限:一日总量不得超过20mg。
4、服用方法:本品为口腔崩解片,可置于舌上待其崩解后咽下,无需用水;也可用水送服。
1、本品规格固定,无基于疗效的常规剂量调整。
2、肾功能或肝功能不全患者需遵循“特殊人群用药”部分的要求。
1、用药时机:仅在偏头痛发作时使用,不可用于预防。
2、无效处理:若单次服用后完全无效,不应对同一次发作追加服药,应重新评估头痛原因。
3、饭前饭后:食物会延迟药物吸收速度(Tmax延长),但不影响总吸收量(AUC和Cmax)。因此饭前饭后均可服用,但为更快起效,建议空腹服用。
4、漏服:本药为发作时按需使用,无固定服药日程,不存在“漏服”概念。
5、服药后呕吐:若服药后短时间内发生呕吐,药物可能未被完全吸收,疗效可能不足。但应遵守日剂量上限(20mg),不建议在未咨询医生的情况下立即补服。
6、操作警示:服药后可能出现嗜睡,应避免驾驶或操作危险机械。
7、服药过量:过量症状主要为嗜睡、眩晕、高血压等。一旦发生,应立即就医,可能需要进行洗胃、活性炭吸附及心电监护。
1、孕妇:仅在治疗获益大于潜在风险时使用。
2、哺乳期妇女:应考虑治疗必要性及母乳喂养的益处,权衡是否继续哺乳或停药。动物实验显示药物可经乳汁排泄。
3、儿童:尚无相关临床研究数据。
4、老年人(≥65岁):药代动力学与年轻成人无显著差异,无需调整剂量。
5、肝功能不全患者:重度肝功能障碍患者禁用。中轻度肝功能不全者血药浓度可能升高,需谨慎。
6、肾功能不全患者:接受血液透析的患者禁用。非透析的肾功能不全患者无需调整剂量。
7、心血管高危患者:有缺血性心脏病、脑血管病史、未控制的高血压等患者禁用或慎用(详见禁忌症)。
1、常见不良反应(≥1%):嗜睡(约7.7%)。
2、其他不良反应:包括无力/疲劳、心悸、恶心、头晕、感觉减退、口干、颈部疼痛/僵硬、CK升高、畏光等。
3、严重副作用(需立即就医):
(1)、过敏性休克、血管性水肿。
(2)、缺血性心脏病症状(如胸痛、心律失常、心肌梗死)。
(3)、脑血管障碍(如脑梗塞、短暂性脑缺血发作)。
(4)、癫痫样发作。
(5)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)。
(6)、药物过量使用性头痛(长期频繁使用导致)。
1、对本品任何成分过敏者。
2、有心肌梗死病史、缺血性心脏病(含心绞痛、冠脉痉挛)或相关症状/体征者。
3、有脑血管障碍或短暂性脑缺血发作病史者。
4、外周血管疾病患者。
5、未控制的高血压患者。
6、重度肝功能不全患者。
7、血液透析患者。
8、正在使用或在停用2周内使用过单胺氧化酶抑制剂(MAOI)的患者。
9、正在使用普萘洛尔(心得安)的患者。
10、正在使用或其他5-HT1B/1D受体激动剂(如舒马普坦、佐米曲普坦等)或麦角胺/麦角胺衍生物制剂的患者。
11、患有家族性偏瘫型偏头痛、基底型偏头痛或眼肌麻痹型偏头痛的患者。
1、禁止联用:
(1)、其他5-HT1B/1D受体激动剂(曲坦类药物):需间隔至少24小时。
(2)、麦角胺/麦角胺衍生物:需间隔至少24小时。
(3)、单胺氧化酶抑制剂(MAOI)。
(4)、普萘洛尔。
2、谨慎联用:
选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI):可能增加发生5-羟色胺综合征的风险。
1、室温保存。避免儿童接触。
2、将药片从铝塑泡罩板中取出后再服用,以防误吞包装导致食管损伤。
1、上市许可持有人/生产销售商:辰巳化学株式会社。
2、地址:日本金沢市久安3丁目406番地。