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全部名称： 瑞布替尼、Remibrutinib、Rhapsido
适 应 症：用于治疗经H1抗组胺药治疗后仍有症状的慢性自发性荨麻疹(CSU)成人患者。
生产厂家：瑞士诺华
瑞布替尼(Remibrutinib)是一种口服、高选择性、共价结合的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。
1、通用名：瑞布替尼(Remibrutinib)
2、商品名：RHAPSIDO®
1、用于治疗成人慢性自发性荨麻疹(CSU)，且经H1抗组胺药治疗后仍有症状的患者。
2、限制：不适用于其他类型的荨麻疹。
1、规格：每片含25mg瑞布替尼。
2、性状：浅黄色、圆形、弯曲、无刻痕的薄膜衣片，一侧刻有“LV”，另一侧为诺华(Novartis)标识，直径7mm。
活性成分：瑞布替尼。
1、推荐剂量：25mg口服，每日两次，可与食物同服或空腹服用。
2、服用方法：整片吞服，不可掰开、碾碎或咀嚼。
1、漏服处理：跳过漏服剂量，按原计划时间服用下一剂，不得补服。
2、手术前后：根据手术类型和出血风险，术前及术后需停药3至7天。
3、肝损伤患者：轻度、中度或重度肝损伤(Child-PughA、B、C级)患者避免使用。
4、药物相互作用调整：
避免与强效或中效CYP3A4抑制剂(如利托那韦、红霉素)或诱导剂(如卡马西平、依非韦伦)联用。
联用P-gp底物(如地高辛)时需加强不良反应监测。
联用抗血栓药可能增加出血风险，需权衡利弊。
1、饭前/饭后：可与食物同服或空腹服用，无显著影响。
2、漏服：跳过漏服剂量，按原计划服用下一剂。
3、呕吐：未明确说明，建议咨询医师。
4、其他注意事项：
用药期间避免接种活疫苗或减毒活疫苗。
需监测出血体征(如瘀伤、鼻出血、血尿、黑便等)，出现出血应中断用药。
手术前后需遵医嘱暂停用药。
1、孕妇：现有数据不足，动物实验显示高剂量可能导致胎儿畸形。
2、哺乳期：无瑞布替尼在乳汁中数据，需权衡哺乳获益与用药必要性。
3、儿童：安全性及有效性未建立。
4、老年人：65岁以上患者与年轻成人安全性及有效性无显著差异。
5、肝损伤患者：所有程度肝损伤患者均避免使用。
6、肾损伤患者：轻、中、重度肾损伤患者无需调整剂量。
1、最常见不良反应(发生率>3%)包括：
鼻咽炎(鼻塞、咽痛、流涕)、出血(瘀伤、鼻出血、血尿等)、头痛、恶心、腹痛。
无明确禁忌症。
1、避免联用：强效/中效CYP3A4抑制剂或诱导剂。
2、需谨慎联用：
P-gp底物(如地高辛)：可能增加不良反应风险，需加强监测。
抗血栓药(如阿司匹林、氯吡格雷)：可能增加出血风险。
无显著相互作用药物：口服咪达唑仑、含炔雌醇/左炔诺孕酮的口服避孕药、甲苯磺丁脲、咖啡因等。
1、储存温度：20°C–25°C(68°F–77°F)，允许短时存放于15°C–30°C(59°F–86°F)。
2、保持原包装，防潮。
十三、生产厂家
诺华制药。
