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全部名称： 宗格替尼、佐博替尼、宗艾替尼、Hernexeos、Zongertinib
适 应 症：不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者，经检测确认存在HER2酪氨酸激酶域激活突变，并且已接受过系统治疗。
生产厂家：老挝卢修斯
宗格替尼(Zongertinib)为一种激酶抑制剂，主要通过抑制人表皮生长因子受体2(HER2)的磷酸化及其下游信号传导，发挥抗肿瘤作用。
1、通用名：宗格替尼
2、英文名：Zongertinib
3、商品名：HERNEXEOS®
本品适用于治疗患有不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌的成年患者，前提是其肿瘤具有HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变(需经FDA批准的检测方法确认)，且既往接受过全身性治疗。
三、规格
规格：60毫克药片。
活性成分：每片含宗格替尼60毫克。
1、推荐剂量：基于体重计算，每日一次口服。
2、体重小于90公斤：120毫克(即2片60毫克药片)。
3、体重等于或大于90公斤：180毫克(即3片60毫克药片)。
4、用药时机：空腹或与食物同服均可，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
5、服用方法：用清水整片吞服，不得切割、压碎或咀嚼。
6、漏服：
若漏服时间在12小时内，想起后应尽快补服。
若漏服超过12小时，应跳过该次剂量，在下次预定时间服用常规剂量。
7、呕吐：若服药后发生呕吐，不要补服额外剂量，应在下一次预定时间照常服药。
针对不同严重程度的不良反应(如肝毒性、左心室功能障碍、间质性肺病/肺炎等)，应根据医嘱采取以下措施之一(详情需参考处方信息的调整方案)：
1、暂停用药。
2、降低剂量。
3、永久停药。
4、永久停药后不再恢复使用。
1、肝毒性：可能引起严重甚至危及生命的肝损伤，治疗期间需定期监测肝功能。
2、左心室功能障碍：可能导致严重的心脏问题，开始治疗前及治疗期间需定期评估心脏功能。
3、间质性肺病/肺炎(ILD/Pneumonitis)：可能引起严重或危及生命的肺部问题，需警惕新发或加重的呼吸道症状。
4、胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害，有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后2周内必须采取有效避孕措施。妊娠期、哺乳期禁用。
5、腹泻：较常见，可能严重，需及时告知医生并采取支持治疗。
6、药物相互作用：应告知医生所有正在使用的药物。
7、避免与强效CYP3A诱导剂合用(如必须合用，需增加本品剂量)。
8、避免与某些BCRP底物合用(如必须合用，需监测这些药物的不良反应)。
9、生育能力影响：本品可能损害女性和男性的生育能力。
1、孕妇：禁用。
2、哺乳期妇女：治疗期间及末次给药后2周内禁止哺乳。
3、有生育潜力的女性和男性：治疗期间及末次给药后2周内需采取有效避孕措施。可能损害生育力。
4、儿童：安全性和有效性尚未确立。
5、老年人：临床研究中未观察到与年轻患者的显著差异。
1、最常见不良反应：发生率≥20%，包括腹泻、肝毒性、皮疹、疲劳、恶心。
2、最常见严重实验室异常：发生率≥2%，包括淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、血钾降低、γ-谷氨酰转移酶升高。
3、严重不良反应：可能发生严重的肝损伤、左心室功能障碍、间质性肺病/肺炎。
无。
1、强效CYP3A诱导剂：显著降低宗格替尼血药浓度，可能导致疗效降低，应避免合用。若无法避免，需按建议增加本品剂量。
2、BCRP底物：宗格替尼可能增加某些BCRP底物药物的血药浓度，从而增加这些药物的不良反应风险。对于风险较高的BCRP底物药物应避免合用;对于其他BCRP底物，合用期间需加强监测。
1、温度：在20°C至25°C(68°F至77°F)室温下保存，允许短时间内暴露于15°C至30°C(59°F至86°F)环境。
2、包装：储存在原装瓶子中以防潮，保持瓶盖紧闭。瓶内的两个干燥剂不可取出。
3、开封后使用期限：药瓶首次打开后，必须在3个月内使用。打开3个月后剩余的任何药片均应丢弃。
