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全部名称： 伐美妥司他、伐美妥斯他、Valemetostat、Ezharmia
适 应 症：存在T细胞白血病淋巴瘤的成人患者。
生产厂家：日本第一三共株式会社
伐美妥司他(Valemetostat)是一种口服的、选择性EZH1和EZH2双抑制剂，属于组蛋白甲基转移酶抑制剂类抗肿瘤药物。
1、通用名：伐美妥司他托西酸盐(ValemetostatTosilate)
2、商品名：埃扎尔米亚(EZHARMIA®)片
用于治疗以下两种成人患者：
1、复发或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤。
2、复发或难治性外周T细胞淋巴瘤。
1、规格：有两种规格。埃扎尔米亚片50mg，每片含伐美妥司他托西酸盐67.6mg(相当于伐美妥司他50mg)。埃扎尔米亚片100mg，每片含伐美妥司他托西酸盐135mg(相当于伐美妥司他100mg)。
2、性状：50mg片剂为白色圆形薄膜包衣片，直径约8.1mm，刻有代码“220”。100mg片剂为红白色椭圆形薄膜包衣片，长径约14.1mm，短径约6.7mm，刻有代码“440”。
有效成分：伐美妥司他托西酸盐。
1、成人推荐剂量为每日一次，每次200mg(伐美妥司他量)，于空腹时口服。
2、可根据患者耐受情况适当减量。
1、剂量调整主要基于不良反应的严重程度。
2、标准剂量为200mg。减量分为四个级别：一级为150mg，二级为100mg，三级为50mg。若50mg仍无法耐受，则需停药。
1、服药与进食：食物会显著降低药物吸收，应在饭前1小时或饭后2小时空腹服用。
2、漏服：若漏服一剂，除非距下一次服药时间不足12小时，否则应尽快补服漏服剂量，然后按原计划时间服用下一剂。不可一次服用双倍剂量。
3、呕吐：服药后若发生呕吐，不应补服，应按计划时间服用下一剂。
1、肝功能障碍患者：重度肝功能障碍患者用药数据有限，需谨慎。轻中度患者可能需调整剂量。
2、孕妇：仅当治疗获益大于潜在风险时使用，有动物实验显示胚胎-胎儿毒性及致畸性。
3、哺乳期妇女：建议停止哺乳，因动物实验显示药物可经乳汁分泌。
4、有生育能力者：女性患者及男性伴侣在治疗期间及末次给药后2周内必须采取有效避孕措施。男性患者可能有精子生成减少的风险。
5、儿童：安全性和有效性尚未确立。
1、常见严重不良反应：包括骨髓抑制(如血小板减少、贫血、中性粒细胞减少)和感染。
2、其他常见不良反应：包括味觉障碍、恶心、腹泻、皮疹、脱发、疲劳、AST/ALT升高等。
对本品任何成分有过敏史的患者禁用。
1、禁止或需调整剂量的联用：与强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素)或P-gp抑制剂(如维拉帕米)合用时，会显著升高本品血药浓度，必须减少本品剂量甚至避免联用。
2、需注意的联用：与中效CYP3A抑制剂(如氟康唑)合用可能增加本品副作用风险。与CYP3A诱导剂(如利福平)合用可能降低本品疗效，应考虑换用无诱导作用的药物。
3、对其他药物的影响：本品是P-gp抑制剂，与P-gp底物(如地高辛)合用时，可能增加后者的血药浓度和副作用风险，需密切监测。
1、室温保存。
2、需防潮，服用前再从铝塑包装中取出。
第一三共株式会社(DaiichiSankyoCompany,Limited)。
