your health，
we care！
we care！
邮箱
haiousales@gmail.com
上班时间
09:00 - 17:00
邮箱
上班时间
全部名称： 贝达喹啉、斯耐瑞、Sirturo、Bedaquiline
适 应 症：适用于成人及2岁及以上、体重至少8kg的儿童患者，且患者患有由对至少利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核病，需作为联合治疗方案的一部分接受治疗。
生产厂家：印度natco
贝达喹啉(Bedaquiline)是一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的新型抗菌药物，属于二芳基喹啉类化合物。
1、通用名：贝达喹啉(Bedaquiline)
2、商品名：SIRTURO®
1、作为联合治疗方案的一部分，用于治疗成人及2岁及以上、体重至少8公斤的儿科患者由至少对利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核。
2、使用限制：不适用于治疗潜伏性结核感染、药物敏感的肺结核、肺外结核或由非结核分枝杆菌引起的感染。
100mg*188片/盒。
活性成分：富马酸贝达喹啉。
1、成人推荐剂量：
第1-2周：400毫克(4片100毫克片剂或20片20毫克片剂)口服，每日一次。
第3-24周：200毫克(2片100毫克片剂或10片20毫克片剂)口服，每周三次(两次给药间隔至少48小时)。
2、儿科患者(2岁及以上，体重≥8公斤)推荐剂量：基于体重。
体重8公斤至<10公斤：第1-2周：80毫克(4片20毫克片剂)每日一次;第3-24周：40毫克(2片20毫克片剂)每周三次。
体重10公斤至<15公斤：第1-2周：120毫克(6片20毫克片剂)每日一次;第3-24周：60毫克(3片20毫克片剂)每周三次。
体重15公斤至<30公斤：第1-2周：200毫克(2片100毫克片剂或10片20毫克片剂)每日一次;第3-24周：100毫克(1片100毫克片剂或5片20毫克片剂)每周三次。
体重≥30公斤：剂量同成人。
3、总疗程：24周。若成人或≥16岁且体重≥30公斤的儿科患者需延长治疗，可按200毫克每周三次继续给药。
4、给药方法：
100毫克片剂：整片用水吞服。
20毫克片剂：
可整片或沿功能评分线分成两半(各10毫克)用水吞服。
对于吞咽困难者，可选择：1)分散于水中后立即服用，或进一步与饮料(如水、乳制品、苹果汁、橙汁、蔓越莓汁或碳酸饮料)或软食(如酸奶、苹果酱、香蕉泥或粥)混合后立即服用;2)压碎后与软食混合立即服用;3)通过饲管(8French或更大)给药。
1、漏服剂量：
治疗第1-2周内：不要补服漏服剂量(跳过该次剂量，然后继续每日给药方案)。
从第3周开始：若漏服，应尽快补服，然后恢复每周三次的给药方案。7天内总剂量不应超过推荐周剂量(每次摄入间隔至少24小时)。
肝损伤患者：轻度或中度肝损伤无需调整剂量。严重肝损伤患者应慎用，仅在获益大于风险时使用，并监测不良反应。
肾损伤患者：轻度或中度肾损伤无需调整剂量。严重肾损伤或终末期肾病患者应慎用，并监测不良反应。
1、饭前饭后：必须与食物同服以增加口服生物利用度。
2、呕吐：若发生呕吐，应遵循漏服剂量处理原则，并监测不良反应。
3、依从性：强调完成全程治疗的必要性。不依从可能降低疗效并增加耐药风险。
4、其他：治疗期间应避免饮酒和使用其他肝毒性药物。
1、妊娠期：现有数据不足以评估药物相关风险。活动性结核本身对妊娠有风险。动物实验未显示致畸性。
2、哺乳期：不建议哺乳，除非无法获得婴儿配方奶粉。药物会进入母乳，且浓度高于母体血浆。若婴儿通过母乳暴露，需监测肝毒性等不良反应。治疗期间及末次给药后27.5个月(5倍半衰期)内不建议哺乳，除非无法获得配方奶。
3、儿科：2岁及以上、体重≥8公斤患儿的安全性和有效性已确立。2岁以下或体重<8公斤患儿的安全性和有效性尚未确立。
4、老年：临床研究数据不足。
1、严重不良反应：QTc间期延长、死亡风险增加、肝毒性。
2、成人常见不良反应(发生率≥10%)：
3、研究1：恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛。
4、研究4(40周组)：QTc延长、恶心、呕吐、关节痛、转氨酶升高、腹痛、瘙痒、头晕、头痛、胸痛、皮疹、失眠、皮肤干燥、心悸。
5、儿科患者常见不良反应：
12岁至<18岁：关节痛、恶心、腹痛。
5岁至<12岁：肝酶升高。
2岁至<5岁：呕吐。
无。
1、CYP3A4诱导剂(强效或中效)：如依非韦伦、利福霉素类(利福平、利福喷丁、利福布汀)。避免合用，因其会降低贝达喹啉血药浓度，可能降低疗效。
2、CYP3A4抑制剂：如酮康唑、洛匹那韦/利托那韦。合用时增加贝达喹啉血药浓度，可能增加不良反应风险。需密切监测患者安全性(如肝功能)。
3、其他QTc间期延长药物：如氯法齐明、左氧氟沙星。合用可能导致附加的QTc延长。需监测心电图。
4、其他抗菌药物：与异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、卡那霉素、氧氟沙星或环丝氨酸合用，未观察到具有临床意义的药代动力学影响。
1、分装在原容器中。
2、若片剂储存在原容器外，应置于密闭避光容器中，有效期不超过3个月。
3、避光，紧闭容器。
4、在25°C(77°F)下储存;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。
