全部名称: 法罗培南、Faropenem、Farom
适 应 症:适用于需要抗法罗培南敏感菌感染治疗的成人患者,并需根据感染类型和肾功能调整剂量。
生产厂家:日本Maruho株式会社
法罗培南由日本的Maruho(玛路弘)制药株式会社生产,1986年在日本获得专利。1997年其片剂首先在日本获准上市,商品名为Farom。2006年法罗培南钠片首次在中国获批上市,法罗培南在中国属于医保乙类药物。
通用名称:法罗培南钠水合物(FaropenemSodiumHydrate)
商品名称:法罗姆片(ファロム錠)
本品适用于治疗由法罗培南敏感菌引起的多种感染,具体包括:
皮肤及软组织感染:表在性/深在性皮肤感染症、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮症、伴有化脓性炎症的痤疮等。
外科及创伤感染:外伤、烧伤及手术创面等的二次感染、乳腺炎、肛门周围脓肿。
呼吸系统感染:咽炎、喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿。
泌尿生殖系统感染:膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急性/慢性)、附睾炎、巴氏腺炎、子宫内感染、子宫附件炎。
眼科感染:泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜炎(含角膜溃疡)。
耳鼻喉科感染:外耳炎、中耳炎、副鼻窦炎。
牙科及口腔外科感染:牙周组织炎、智齿冠周炎、颌炎。
规格:法罗姆片200mg(以法罗培南钠水合物计)。
性状:均为白色薄膜包衣片。
200mg片:直径约9.1mm,厚度约4.3mm,质量约291mg,识别代码为“F20”。
每片有效成分为法罗培南钠水合物(日本药典),150mg片含150.0mg(效价),200mg片含200.0mg(效价)。
常规用法:口服,一日三次。
常规剂量:
对于皮肤感染、单纯性膀胱炎、部分妇科及眼科感染等:成人通常一次150mg至200mg(效价)。
对于肺炎、肺脓肿、非单纯性膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、中耳炎、副鼻窦炎等:成人通常一次200mg至300mg(效价)。
可根据年龄及症状适宜增减。
肾功能损害患者:对于高度肾功能损害患者,应减量或延长给药间隔,因为本品主要经肾脏排泄,血中半衰期会延长,血药浓度会持续。
高龄患者:一般从一次150mg开始给药,并需谨慎观察患者状态。因其生理功能普遍下降,且可能出现因肾功能下降导致的半衰期延长和血药浓度持续。
饭前饭后:食物会影响吸收速度(使达峰时间延迟约1小时),但对最高血药浓度、半衰期及药时曲线下面积(AUC)几乎无影响。因此,饭前或饭后服用均可,但需注意与以下相互作用药物的服用间隔。
漏服:建议遵循常规原则:若接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,按正常时间服用下一次,勿加倍剂量。
呕吐:若服药后短时间内发生呕吐,可能影响药效,建议咨询医生或药师是否需要补服。
重要基础注意事项:
原则上应进行药敏试验,并限于疾病治疗所需的最短期间用药,以防耐药菌出现。
用药前应充分问诊,警惕休克发生。
可能引起AST、ALT、Al-P升高及黄疸,应定期检查并充分观察。
最常见副作用为腹泻、软便,出现时应停药并采取适当措施。
孕妇:仅在治疗益处大于风险时使用。
哺乳期妇女:本品可进入人乳,应权衡治疗益处与母乳喂养益处,决定是否继续哺乳或停药。
儿童:未对低出生体重儿、新生儿进行临床试验。
高龄患者:需特别注意腹泻、软便可能导致全身状态恶化,以及可能出现维生素K缺乏引起的出血倾向。
严重副作用(频率不明):休克、过敏性反应、急性肾损伤、伪膜性大肠炎等伴血便的重度大肠炎、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、皮肤黏膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、间质性肺炎、PIE综合征、肝功能障碍、黄疸、粒细胞缺乏症、横纹肌溶解症。
其他常见副作用(发生率0.1-5%):腹泻、软便、皮疹、瘙痒、恶心、腹痛、呕吐、食欲不振、腹胀、嗜酸性粒细胞增多、AST/ALT/γ-GTP/Al-P/胆红素/LDH升高、BUN升高、口腔炎、念珠菌症等。
维生素缺乏症状:可能出现维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)及维生素B群缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。
对本品成分有过敏史的患者禁用。
合并使用时需注意的药物:
丙戊酸钠:与碳青霉烯类抗生素(如美罗培南)合用有导致丙戊酸血药浓度下降、癫痫复发的报告,机制不明。
呋塞米:动物实验(犬)报告肾毒性增强,机制不明。
西司他丁钠(与亚胺培南合用):动物实验(大鼠)报告可能使本品血药浓度上升,因西司他丁抑制代谢酶。
室温保存。开封后应防潮保存。有效期为36个月。