特立氟胺(Teriflunomide)通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)，来阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成。

一、药品名称‌

特立氟胺，商品名AUBAGIO(奥巴捷)。

二、适应症‌

用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。

三、规格和性状‌

14毫克片剂‌，每片含14毫克特立氟胺。

四、主要成分‌

每片活性成分为特立氟胺(teriflunomide)。

五、用法用量‌

1、常规剂量‌：推荐每日一次，口服7毫克或14毫克，每日服用时间固定。

2、服用方式‌：可随餐或空腹服用，食物对药效无显著影响。

六、剂量调整‌

1、漏服‌：如果错过每日剂量，应直接跳过本次，在次日正常时间服用常规剂量，‌不应‌在同一天服用两倍剂量。

2、呕吐‌：若服药后发生呕吐，‌应视为漏服‌，不应追加剂量。

3、特殊人群‌：肝功能不全者禁用;肾功能(包括重度)不全者无需调整剂量。

七、用药注意事项‌

1、肝功能监测‌：治疗前6个月内及治疗开始后至少每月需监测ALT水平。

2、妊娠禁忌‌：孕妇禁用。育龄男女需使用有效避孕措施，停药后仍需继续避孕直至经加速消除程序确认血药浓度低于0.02毫克/升。

3、感染风险‌：治疗期间可能增加感染风险(包括肺结核)，出现感染症状需要立即就医。

4、药物相互作用‌：与某些药物(如华法林、口服避孕药、瑞舒伐他汀等)需注意监测并可能调整剂量。

八、特殊人群用药‌

1、孕妇‌：禁忌使用，存在胎儿致畸风险。

2、哺乳期妇女‌：禁用，可能对婴儿造成风险。

3、儿童‌：安全性和有效性未确立，儿科试验有胰腺炎风险报告。

4、老年人‌：临床研究未纳入65岁以上患者。

九、不良反应‌

1、常见不良反应‌(发生率≥10%且高于安慰剂组≥2%)包括：‌头痛、腹泻、恶心、脱发、ALT升高‌。

2、严重不良反应‌包括：‌肝损伤、感染、过敏反应、严重皮肤反应、外周神经病变、高血压、呼吸系统问题‌等。

十、禁忌症‌

1、严重肝功能不全‌。

2、孕妇‌以及未使用有效避孕措施的育龄女性。

3、对特立氟胺、来氟米特或AUBAGIO中任何辅料过敏‌。

4、正在服用来氟米特‌。

十一、药物相互作用‌

1、影响CYP2C8底物‌(如瑞格列奈)：可能增加暴露。

2、影响华法林‌：可能降低INR峰值。

3、影响口服避孕药‌：可能增加雌激素和孕激素的暴露。

4、影响CYP1A2底物‌(如茶碱)：可能降低暴露。

5、影响OAT3底物‌(如甲氨蝶呤)：可能增加暴露。

6、影响BCRP和OATP1B1/1B3底物‌：如瑞舒伐他汀，剂量不应超过每日10毫克。

十二、存储方法‌

建议储存温度为‌20°C至25°C‌，允许在‌15°C至30°C‌之间波动。