全部名称: 威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib
适 应 症:经检测确认为BRAF V600E或BRAF V600突变的黑色素瘤或ECD患者,不适用于野生型BRAF黑色素瘤。
生产厂家:老挝卢修斯
维莫非尼(Vemurafenib)是一种口服小分子激酶抑制剂,选择性靶向BRAFV600E突变激酶,通过抑制MAPK信号通路发挥抗肿瘤作用。
维莫非尼(商品名:ZELBORAF)
用于治疗经FDA批准的检测方法确认的BRAFV600E突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者。
不推荐用于野生型BRAF黑色素瘤患者。
规格:薄膜包衣片,每片含240mg维莫非尼。
活性成分:维莫非尼
推荐剂量:960mg(4片)口服,每日两次(早晚间隔约12小时)。
服用方式:整片吞服,不可咀嚼或压碎,可与食物同服或空腹服用。
出现症状性药物不良反应或QTc间期延长时,需减量、中断或停药。
首次调整:中断治疗至症状缓解后改为720mg每日两次。
二次调整:中断治疗后改为480mg每日两次。
不建议将剂量降至480mg每日两次以下。
饭前饭后:可与食物同服或空腹服用。
漏服处理:若漏服剂量,可在下次给药前4小时内补服,不得同时服用两次剂量。
呕吐处理:若服药后呕吐,无需补服,按原计划继续用药。
其他注意事项:
治疗期间需避光,外出应穿防护服、涂广谱防晒霜(SPF≥30)。
出现严重皮肤反应或超敏反应需永久停药。
孕妇:可能致胎儿危害,用药期间需有效避孕。
哺乳期:用药期间应停止哺乳。
肝肾功能不全:轻中度无需调整剂量,重度需谨慎使用。
儿童:18岁以下患者安全性及有效性尚未确立。
老年人:可能更易出现皮肤鳞状细胞癌、恶心等不良反应。
常见不良反应(≥30%)包括:关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。
其他包括:肝酶升高、QT间期延长、眼部反应(如葡萄膜炎)等。
无明确禁忌症。
避免与经CYP1A2、CYP2D6、CYP3A4代谢且治疗窗窄的药物联用。
与华法林联用需加强INR监测。
与强CYP3A4抑制剂或诱导剂联用需谨慎。
储存于20°C-25°C室温环境,允许在15°C-30°C范围内波动。
需保持原包装瓶盖紧闭。