全部名称: 阿普米司特,阿普斯特,欧泰乐,Otezla、Apremilast
适 应 症:1.成年患者:适用于活动性银屑病关节炎、适合光疗或系统治疗的斑块状银屑病、贝赫切特病相关口腔溃疡患者。 2.儿童患者:6 岁及以上、体重至少20kg的中重度斑块状银屑病患儿,且为光疗或系统治疗适用人群。
生产厂家:印度Glenmark
阿普斯特(Apremilast)是一种口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,通过选择性抑制PDE4,增加细胞内环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而调节炎症反应。
通用名:阿普米司特(Apremilast)
商品名:Otezla®
用于治疗成人活动性银屑病关节炎患者。
30mg,片剂。
活性成分为阿普米司特。
严重肾功能不全患者:推荐剂量为30mg,每天一次。
肾功能不全:严重肾功能不全(CLcr<30mL/分钟)患者剂量需调整为30mg每天一次。
肝功能不全:无需调整剂量。
餐前/餐后:可餐前或餐后服用。
漏服:在常规服药时间尽快补服。如果已接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,按常规时间服用下一剂量。切勿一次服用双倍剂量。
呕吐:若在服药后很快发生呕吐,则应按原剂量重新服用。
孕妇:仅在潜在利益大于风险时使用。
哺乳期妇女:不建议使用,阿普米司特可经小鼠乳汁分泌。
儿童:18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。
老年人:≥65岁患者需谨慎用药,其阿普米司特暴露量可能比年轻患者高约13%。
最常见的不良反应(发生率≥5%)为腹泻、恶心和头痛。约10%的患者可能出现体重减轻5-10%,需定期监测体重。
对阿普米司特或制剂中任何辅料已知过敏的患者禁用。
禁止与强效CYP450酶诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英)联用,因其会显著降低阿普米司特的血药浓度,导致疗效丧失。
密封,置于30°C(86°F)以下的环境中保存。