全部名称: 来那度胺,瑞复美,雷利度胺,雷利米得,Lenalidomide,Revlimid
适 应 症:存在多发性骨髓瘤和骨髓异常综合症的成人患者。
生产厂家:印度natco
来那度胺(Lenalidomide)作用机制主要通过靶向结合Cereblon蛋白(CRBN),调控E3泛素连接酶复合物的活性,促进特定底物蛋白(如Ikaros、Aiolos和CK1α)的泛素化降解,从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。
1、商品名:REVLIMID
2、通用名:来那度胺(Lenalidomide)
1、成人多发性骨髓瘤(MM):与地塞米松联合使用;作为自体造血干细胞移植后的维持治疗。
2、输血依赖性贫血由于低危或中危-1型骨髓增生异常综合征(MDS)伴5号染色体长臂缺失异常。
3、复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL),之前接受过两种疗法,其中一种包括硼替佐米。
4、既往治疗过的滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘区淋巴瘤(MZL),与利妥昔单抗产品联合使用。
规格:5mg胶囊
活性成分:来那度胺(Lenalidomide)
1、MM联合治疗:25mg每日一次,口服,第1-21天,每28天一个周期。
2、MM维持治疗:10mg每日一次,连续服用,每28天一个周期。
3、MDS:10mg每日一次。
4、MCL:25mg每日一次,口服,第1-21天,每28天一个周期。
5、FL或MZL:20mg每日一次,口服,第1-21天,每28天一个周期,最多12个周期。
1、根据肾功能损害程度调整起始剂量。
2、根据血液学毒性(如中性粒细胞减少、血小板减少)进行剂量中断和/或减少。
1、饭前饭后:可与食物同服或空腹服用。
2、漏服:如果漏服,且距下次服药时间不足12小时,则跳过该次剂量,下次按时服用;若超过12小时,则按原计划服用下次剂量。
3、呕吐:若服药后呕吐,无需补服,按原计划继续服药。
1、妊娠期:禁用,可能引起胚胎-胎儿毒性。
2、哺乳期:建议避免哺乳。
3、生殖潜力女性和男性:需采取双重避孕措施,防止怀孕。
4、儿童:安全性和有效性尚未确立。
5、老年人:根据肾功能调整剂量,注意增加的不良反应风险。
6、肾功能损害:根据肌酐清除率调整起始剂量。
1、常见不良反应:
腹泻、疲劳、贫血、便秘、中性粒细胞减少、白细胞减少、外周水肿、失眠、肌肉痉挛、腹痛、背痛、恶心、衰弱、发热、上呼吸道感染、支气管炎、鼻咽炎、关节痛、皮疹、呼吸困难、头晕、食欲下降、血小板减少和震颤。
2、严重不良反应:
胚胎-胎儿毒性、血液学毒性、静脉和动脉血栓栓塞、第二原发恶性肿瘤、肝毒性、严重皮肤反应、肿瘤溶解综合征、肿瘤flare反应、干细胞动员受损、甲状腺功能紊乱、MCL患者早期死亡率增加、超敏反应。
1、妊娠期女性。
2、对来那度胺严重过敏的患者。
1、与地高辛合用时,地高辛的血浆浓度可能增加,需监测地高辛水平。
2、与促红细胞生成素刺激剂或含雌激素的疗法合用时,可能增加血栓风险,需谨慎评估风险效益比。
3、与华法林合用时,未观察到对华法林药代动力学的影响,但需监测PT和INR。
存储于20°C-25°C(68°F-77°F),允许偏离至15°C-30°C(59°F-86°F)。