全部名称: 来那度胺,瑞复美,雷利度胺,雷利米得,Lenalidomide,Revlimid
适 应 症:存在多发性骨髓瘤和骨髓异常综合症的成人患者。
生产厂家:老挝大熊
来那度胺(Lenalidomide)是一种免疫调节剂,属于沙利度胺类似物,具有抗血管生成和抗肿瘤特性。
1、通用名:来那度胺(Lenalidomide)
2、商品名:REVLIMID®
1、多发性骨髓瘤:与地塞米松联用治疗成人患者;或作为自体造血干细胞移植后的维持治疗。
2、骨髓增生异常综合征:用于治疗因低危或中危-1型MDS伴随5q染色体缺失的成人患者。
3、套细胞淋巴瘤:用于治疗既往接受过两种疗法(其中一种包含硼替佐米)后复发或进展的成人患者。
4、滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤:与利妥昔单抗联用治疗既往接受过治疗的成人患者。
5、限制使用:不推荐用于慢性淋巴细胞白血病的治疗(除非在对照临床试验中)。
1、规格:15mg、25mg。
2、性状:胶囊。
1、活性成分:来那度胺
2、辅料:无水乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁。胶囊壳含明胶、二氧化钛和黑色墨水,部分规格含FD&C蓝2、黄色氧化铁。
1、多发性骨髓瘤联合治疗:28天周期第1-21天每日口服25mg。
2、MDS治疗:每日10mg。
3、套细胞淋巴瘤:28天周期第1-21天每日口服25mg。
4、滤泡性/边缘区淋巴瘤:28天周期第1-21天每日口服20mg,最多12个周期。
5、服药方式:每日固定时间服用,可与食物同服或空腹服用。需整粒吞服,不可打开、咀嚼或压碎胶囊。
1、骨髓瘤治疗期间血液学毒性调整:
血小板<30,000/mcL或中性粒细胞<1,000/mcL时暂停给药,恢复后降低剂量。
2、MDS治疗期间调整:
治疗4周内血小板<50,000/mcL(基线≥100,000)或<50%基线值(基线<100,000)时调整为5mg每日。
3、肾功能不全调整:
根据肌酐清除率调整起始剂量(例如30-60mL/min时调整为10mg每日)。
1、漏服处理:若漏服时间未超过12小时,可立即补服;超过12小时则跳过当日剂量,次日正常服药。
2、呕吐处理:若服药后呕吐,无需补服,次日按原计划服药。
3、饮食要求:无需特定空腹或餐后服用。
4、胶囊破损:避免接触胶囊内容物,若皮肤接触需立即用肥皂水清洗,黏膜接触需用大量清水冲洗。
1、孕妇:禁用,可能导致胎儿畸形或死亡。
2、哺乳期:建议停止哺乳。
3、肾功能不全:需根据肌酐清除率调整剂量。
4、儿童:安全性和有效性未确立。
1、常见反应(≥20%)包括:腹泻、疲劳、贫血、便秘、中性粒细胞减少、白细胞减少、外周水肿、失眠、肌肉痉挛、腹痛、恶心、发热等。
2、严重不良反应包括:
(1)、深静脉血栓和肺栓塞。
(2)、肝毒性(包括肝衰竭)。
(3)、严重皮肤反应(如史蒂文斯-约翰逊综合征)。
1、妊娠期女性。
2、对来那度胺严重过敏者。
1、地高辛:联用可能增加血药浓度,需定期监测。
2、促红细胞生成素或含雌激素疗法:可能增加血栓风险。
1、储存条件:20°C-25°C(68°F-77°F),允许短暂存放于15°C-30°C(59°F-86°F)。
2、注意事项:置于儿童无法接触处。