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全部名称： 厄达替尼，博珂，Erdafitinib，Balversa
适 应 症：适用于患有局部晚期或转移性尿路上皮癌、存在易感 FGFR3 基因改变、且在至少一种先前全身治疗后疾病进展的成年患者。
生产厂家：老挝大熊
在2024年1月19日，FDA进一步完全批准了厄达替尼用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的特定患者，进一步巩固了其在该治疗领域的地位。
1、通用名：厄达替尼
2、商品名：BALVERSA
3、英文名：Erdafitinib
1、适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，其肿瘤具有易感的FGFR3或FGFR2基因改变，并且在接受至少一线含铂化疗期间或之后出现疾病进展，包括在新辅助或辅助含铂化疗12个月内出现进展。
2、使用前需通过FDA批准的伴随检测确认FGFR基因改变状态。
4毫克：片剂。
1、活性成分：厄达替尼。
1、推荐起始剂量：8毫克(两片4毫克片剂)，每日一次，口服。
2、剂量增加：在治疗第14至21天，若血清磷酸盐水平低于5.5mg/dL且无眼部障碍或2级及以上不良反应，剂量可增加至9毫克(三片3毫克片剂)每日一次。
3、服用方法：整片吞服，可与食物同服或不同服。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。
1、剂量调整基于不良反应的严重程度。
2、高磷酸盐血症：根据血清磷酸盐水平进行剂量中断、降低或停药。例如，水平在7.0-9.0mg/dL时需暂停服药，直至恢复后恢复原剂量或降低剂量;水平高于10.0mg/dL或伴有肾功能显著改变时，需暂停服药，恢复后需降低两个剂量水平。
3、眼部障碍：出现中心性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离时，需根据严重程度暂停服药，恢复后需降低剂量(如1级降至下一级，3级降至两级)，4级需永久停药。
4、其他不良反应：出现3级不良反应需暂停服药，恢复至1级或基线后，以降一级剂量重新开始;出现4级不良反应需永久停药。
5、剂量降低遵循阶梯方案，例如从9毫克可依次降至8毫克、6毫克、5毫克、4毫克，然后停药。
1、饭前饭后：均可服用。
2、漏服：若错过剂量，应在当天想起来时尽快补服。第二天恢复正常每日服药schedule。不应服用双倍剂量来弥补漏服剂量。
3、呕吐：若服药后呕吐，不应补服额外剂量，第二天按正常schedule服用下一次剂量。
1、孕妇：基于作用机制及动物研究，本品可导致胎儿危害，孕妇禁用。育龄女性在治疗期间及末次给药后1个月内应采取有效避孕措施。
2、哺乳期女性：建议在治疗期间及末次给药后1个月内不要哺乳。
3、有生育能力的女性和男性：女性在治疗前应进行妊娠试验。男性和女性患者在治疗期间及末次给药后1个月内应采取有效避孕措施。
4、儿童：安全性和有效性尚未建立。
5、老年人：与年轻患者相比，未观察到总体安全性或有效性的差异。
6、肝肾功能不全：轻度至中度肾功能不全或轻度肝功能不全患者无需调整剂量。严重肾功能不全、需要透析的肾功能不全、中度或重度肝功能不全患者的用药数据未知。
7、CYP2C9弱代谢者：已知或怀疑为CYP2C9*3/*3基因型的患者，厄达替尼血药浓度可能升高，需监测不良反应。
1、最常见的不良反应(包括实验室异常，发生率≥20%)有：磷酸盐升高、口腔炎、疲劳、肌酐升高、腹泻、口干、甲剥离、丙氨酸氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高、血钠降低、食欲减退、白蛋白降低、味觉障碍、血红蛋白降低、皮肤干燥、天冬氨酸氨基转移酶升高、血镁降低、干眼症、脱发、掌跖红肿综合征、便秘、磷酸盐降低、腹痛、血钙升高、恶心和肌肉骨骼疼痛。
2、严重不良反应包括眼部障碍和高磷酸盐血症等。
无。
1、避免与强效CYP2C9或CYP3A4诱导剂合用，因其可能显著降低厄达替尼血药浓度。
2、与强效CYP2C9或CYP3A4抑制剂合用时，可能增加厄达替尼血药浓度和毒性，应考虑替代疗法或密切监测不良反应。
3、与中效CYP2C9或CYP3A4诱导剂合用，可能需要增加厄达替尼剂量至9毫克。
4、在初始剂量增加期(第14至21天)前，避免与可改变血清磷酸盐水平的药物合用。
5、避免与治疗窗窄的敏感CYP3A4底物合用。
6、与OCT2底物(如二甲双胍)合用可能增加后者的血药浓度和毒性，应考虑替代疗法或调整底物剂量。
7、与治疗窗窄的P-糖蛋白底物合用时，应间隔至少6小时给药。
储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。
