全部名称: 瑞戈非尼、拜万戈、瑞格菲尼、瑞格非尼、Regorafenib、Stivarga
适 应 症:适用于既往接受过相应标准治疗的转移性结直肠癌、局部晚期/不可切除/转移性胃肠道间质瘤、既往索拉非尼治疗后的肝细胞癌成人患者。
生产厂家:印度natco
瑞戈非尼(Regorafenib)是一种多激酶抑制剂,通过靶向抑制多种与肿瘤血管生成、肿瘤发生及转移相关的激酶(如VEGFR1-3、KIT、RET、PDGFR等),阻断肿瘤细胞的增殖和扩散。
1、通用名:瑞戈非尼
2、商品名:STIVARGA®
适用于治疗既往接受过相应标准治疗的成人患者:
1、转移性结直肠癌(CRC)。
2、局部晚期、不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)。
3、肝细胞癌(HCC,既往接受过索拉非尼治疗)。
每片含40mg瑞戈非尼(无水物相当于41.49mg—水合物)
活性成分:瑞戈非尼
1、推荐剂量:每次160mg(即4片40mg),每日一次,于每个28天周期的前21天服用。
2、服用方法:随低脂餐(热量低于600卡路里,脂肪含量低于30%)后整片吞服,每日固定时间服药。
3、治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。
根据不良反应的严重程度和持续时间进行剂量调整:
1、首次减量:出现2级手足皮肤反应(HFSR)或恢复至3/4级不良反应(感染除外)后,剂量减至120mg每日一次。
2、再次减量:在120mg剂量下再次出现2级HFSR或3/4级不良反应(肝毒性或感染除外),剂量减至80mg每日一次。
3、永久停药:无法耐受80mg剂量;出现特定严重肝毒性指标;出现4级不良反应(需评估获益风险)。
4、暂停用药:出现3级HFSR、症状性2级高血压、3/4级不良反应、感染加重等情况时应暂停给药。
1、服药时间:随低脂餐后服用,每日固定时间。
2、漏服处理:若同日想起漏服,应尽快补服;不可在同日服用双倍剂量弥补前一日漏服。
3、呕吐处理:若服药后呕吐,不应补服,应按原计划下一次服药时间继续治疗。
4、术前停药:择期手术前至少停药2周;大手术后至少2周且伤口充分愈合后再恢复用药。
5、监测要求:治疗初期需定期监测肝功能、血压、感染征象等。
1、肝功能不全:轻度或中度损伤无需调整剂量;重度损伤(总胆红素>3×ULN)不建议使用。
2、肾功能不全:轻中度无需调整;终末期肾病或透析患者无推荐剂量。
3、老年人:≥65岁患者高血压发生率可能更高,需密切监测。
4、儿童:未建立安全性和有效性。
5、孕妇:有胎儿风险,应告知并采取有效避孕措施。
6、哺乳期:治疗期间及末次给药后2周内不建议哺乳。
7、育龄男女:治疗期间及末次给药后2个月内应采取有效避孕措施。
1、常见不良反应包括:疼痛、手足皮肤反应、乏力/疲劳、腹泻、食欲下降、高血压、感染、发声困难、高胆红素血症、发热、黏膜炎、体重减轻、皮疹、恶心等。
2、严重不良反应包括:肝毒性、感染、出血、胃肠道穿孔或瘘、皮肤毒性、高血压、心肌缺血/梗死、可逆性后部白质脑病综合征、伤口愈合障碍、胚胎-胎儿毒性等。
无
1、避免与强CYP3A4诱导剂合用,可能降低瑞戈非尼血药浓度。
2、避免与强CYP3A4抑制剂合用,可能增加瑞戈非尼血药浓度。
3、与BCRP底物合用时应密切监测后者毒性风险增加。
1、储存温度:25℃(77℉),允许15-30℃(59-86℉)短期存放。
2、保持原瓶储存,瓶内干燥剂不得取出。
3、开瓶后7周内未用完的片剂应丢弃。
4、置于儿童不可触及处。
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