全部名称: 帕博西林、哌柏西利、爱博新、Ibrance、Palbonix
适 应 症:帕博西尼适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺相关疾病。
生产厂家:老挝卢修斯
2018年8月6日中国国家药监局NMPA批准了辉瑞公司的帕博西尼在中国的上市,这是中国首款获批上市的CDK4/6抑制剂,在2021年10月被纳入了国家医保目录。
1、通用名:帕博西尼(Palbociclib)
2、商品名:IBRANCE®
联合来曲唑用于治疗绝经后女性的雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌,作为转移性疾病的初始内分泌治疗。
1、125mg胶囊:不透明硬胶囊。
2、100mg胶囊:不透明硬胶囊。
活性成分:帕博西尼(化学名称:6-乙酰基-8-环戊基-5-甲基-2-{[5-(哌嗪-1-基)吡啶-2-基]氨基}吡啶并[2,3-d]嘧啶-7(8H)-酮)。
1、标准剂量:125mg每日1次,连续服用21天,随后停药7天,构成28天周期。需与食物同服。
2、联合用药:需同步服用来曲唑2.5mg每日1次。
1、血液学毒性:出现3级中性粒细胞减少(伴发热/感染)或4级中性粒细胞减少时,暂停给药直至恢复至≤2级,后续剂量降至100mg或75mg。
2、非血液学毒性:3级及以上毒性需暂停给药,恢复后降低剂量。
3、CYP3A强抑制剂联用:剂量需减至75mg每日1次。
1、服药时间:与食物同服,整粒吞服,不可咀嚼或打开胶囊。
2、漏服/呕吐:当日无需补服,按原计划下次服药。
3、饮食禁忌:避免葡萄柚及制品。
1、妊娠/哺乳:可能致胎儿受伤,治疗期间及停药2周内需避孕;哺乳期禁用。
2、肝/肾功能不全:轻中度无需调整,重度肝损伤禁用片剂。
3、老年人:无需特殊调整,但需个体化监测。
1、常见反应(≥10%):中性粒细胞减少(75%)、白细胞减少、疲劳、贫血、上呼吸道感染、恶心、口腔炎、脱发、腹泻、血小板减少。
2、严重反应:肺栓塞(5%)、感染(5%)、QT间期延长。
无绝对禁忌症,但对截短侧耳素类药物过敏者禁用。
1、CYP3A强抑制剂(如酮康唑):避免联用,必要时减量至75mg。
2、CYP3A强诱导剂(如利福平):避免联用,可能降低药效。
3、敏感CYP3A底物(如咪达唑仑):需减少剂量。
20°C-25°C室温保存,避免潮湿和阳光直射。
暂无资讯!!!