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全部名称： 索托拉西布、Sotorasib、LUMAKRAS、AMG510
适 应 症：适用于经FDA批准检测确认存在KRAS G12C突变且接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，以及经FDA批准检测确认存在KRAS G12C突变且接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗的转移性结直肠癌成年患者。
生产厂家：老挝大熊
索托拉西布(Sotorasib)为口服小分子靶向抑制剂，通过共价结合KRAS G12C突变蛋白的开关口袋，特异性抑制GTP酶活性，阻断RAS信号通路异常激活。
1、通用名：索托拉西布(Sotorasib)
2、商品名：LUMAKRAS™
用于治疗经FDA批准的检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，且患者需至少接受过一种先前的全身治疗。该适应症基于总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)获得加速批准。
1、规格：每片120mg
2、性状：片剂。
活性成分：索托拉西布(分子式C30H30F2N6O3)。辅料包括微晶纤维素、乳糖一水合物、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁等。
1、推荐剂量：960mg(8片)每日一次口服，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
2、服用方法：整片吞服，可与食物同服或空腹服用。若需分散服用，可将药片加入120mL非碳酸室温水中搅拌至分散后立即饮用，2小时内喝完。
3、漏服处理：若漏服超过6小时，跳过该剂量，次日按原计划服药，不可补服。
4、呕吐处理：服药后呕吐无需补服，次日按原剂量继续。
1、肝毒性或不良反应：根据严重程度暂停、减量(首次减至480mg/日，第二次减至240mg/日)或永久停药。
2、间质性肺病(ILD)：疑似ILD需立即停药，确诊后永久停药。
1、饮食影响：高脂饮食可能增加药物暴露量25%，但无需刻意调整。
2、胃酸调节剂：避免与质子泵抑制剂(PPI)或H2受体拮抗剂联用。必须联用时，需间隔4小时(抗酸剂)或10小时(H2拮抗剂)。
3、药物相互作用：避免与强CYP3A4诱导剂、CYP3A4底物或P-gp底物联用，可能影响疗效或增加毒性。
1、孕妇：无人类数据，动物试验未显示致畸性，但需权衡风险。
2、哺乳期：治疗期间及末次给药后1周内避免哺乳。
3、老年人：无需调整剂量。
1、常见(≥20%)包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。实验室异常包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、转氨酶升高等。
2、严重不良反应含肺炎(8%)、肝毒性(3.4%)等。
无明确禁忌症。
1、强CYP3A4诱导剂：降低索托拉西布浓度，避免联用。
2、CYP3A4/P-gp底物：可能需调整联用药剂量(如地高辛)。
20°C至25°C(68°F至77°F)室温保存，允许短时15°C至30°C(59°F至86°F)波动。
