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全部名称： 沃拉西德尼、Voranigo、沃拉西地尼、vorasidenib
适 应 症：本品适用于12岁及以上，且已接受手术(包括活检、部分切除或完全切除)的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者，这些患者存在易感的IDH1或IDH2突变
生产厂家：法国servier
沃拉西德尼(Voranigo)的适应症明确，主要针对那些已接受手术，包括活检、部分切除或完全切除的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者，且这些患者存在易感的IDH1或IDH2突变。
1、通用名：沃拉西德尼(vorasidenib)
2、商品名：VORANIGO®
沃拉西德尼适用于治疗12岁及以上成人和儿童患者，经手术(包括活检、部分切除或全切除)后确诊的、携带IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤。
40mg片剂：白色至类白色椭圆形片，一面印有黑色“40”字样，另一面为空白。
每片含活性成分vorasidenib，分别为10mg或40mg。辅料包括：交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素、硅化微晶纤维素、十二烷基硫酸钠。包衣成分含羟丙甲纤维素、乳糖一水合物、聚乙二醇和二氧化钛。印刷油墨含黑色氧化铁、羟丙甲纤维素和丙二醇。
1、成人推荐剂量为每日一次口服40mg。
2、12岁及以上儿科患者按体重给药：≥40kg者每日一次40mg;<40kg者每日一次20mg。
3、可与食物同服或空腹服用，需整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。
若出现不良反应，需根据严重程度调整剂量：
1、成人或≥40kg儿科患者：首次减量至20mg每日一次，第二次减量至10mg每日一次。
2、<40kg儿科患者：首次减量至10mg每日一次。
3、若无法耐受10mg每日一次，需永久停药。
4、具体调整方案需根据肝功能异常或其他不良反应的严重程度执行。
1、服药时间：每日大致相同时间服药。
2、漏服处理：若漏服时间在6小时内，应尽快补服;超过6小时则跳过该次剂量，按原计划服用下一次。
3、呕吐处理：服药后若呕吐，无需补服，按原计划次日服药。
4、饮食影响：高脂或低脂餐均可能增加药物吸收，建议保持一致服药习惯。
1、妊娠女性：可能致胎儿损害，需采取有效非激素避孕措施。
2、哺乳期女性：治疗期间及末次剂量后2个月内禁止哺乳。
3、生育能力人群：可能影响男女生育能力，需采取避孕措施至末次剂量后3个月。
4、老年患者：数据有限，需谨慎使用。
5、肝肾功能不全者：轻度至中度肝损伤或肌酐清除率>40mL/min无需调整剂量;严重肝损伤或肾功能严重不全者需密切监测不良反应。
1、常见不良反应(≥15%)包括：疲劳、头痛、COVID-19感染、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心、癫痫发作。
2、实验室异常包括：ALT升高、AST升高、GGT升高、中性粒细胞减少。
3、严重不良反应可能包括：肝毒性，需定期监测肝功能。
目前无明确禁忌症。
1、避免与强或中效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明、环丙沙星)合用。
2、避免与中效CYP1A2诱导剂(如苯妥英、利福平)及吸烟同时使用。
3、避免与CYP3A底物药物合用，可能降低其疗效。
4、激素类避孕药效果可能降低，建议使用非激素避孕方式。
1、储存于20°C–25°C(68°F–77°F)，允许在15°C–30°C(59°F–86°F)之间短时存放。
2、药瓶内含干燥剂，请勿取出或吞服。
3、保持瓶盖儿童不易打开。
由ServierPharmaceuticalsLLC生产
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