全部名称: 沃拉西德尼、Voranigo、沃拉西地尼、vorasidenib
适 应 症:本品适用于12岁及以上,且已接受手术(包括活检、部分切除或完全切除)的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者,这些患者存在易感的IDH1或IDH2突变
生产厂家:老挝卢修斯
沃拉西德尼(Voranigo)的适应症明确,主要针对那些已接受手术,包括活检、部分切除或完全切除的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者,且这些患者存在易感的IDH1或IDH2突变。
1、通用名:沃拉西德尼(Vorasidenib)
2、商品名:VORANIGO®
适用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的IDH1或IDH2突变型2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤,需经手术(包括活检、次全切除或全切除)后使用。
40mg片剂
1、活性成分:沃拉西德尼(以柠檬酸半水合物共晶形式存在)。
2、辅料包括交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素等,包衣含羟丙甲纤维素、乳糖等。
1、成人:每日一次口服40mg。
2、≥40kg儿科患者:同成人剂量;<40kg儿科患者:每日一次口服20mg。
3、服用方式:整片吞服,可与食物同服或空腹服用。
1、肝毒性处理:根据ALT/AST升高分级调整剂量。如首次出现≥3级升高需暂停用药,恢复后减量;复发则永久停药。
2、其他不良反应:≥3级非肝毒性反应首次发生需暂停并减量,复发则永久停药。
1、漏服:6小时内补服,超过6小时跳过本次剂量,次日正常服药。
2、呕吐:无需补服,次日按原计划服药。
3、饮食影响:高脂饮食可能显著增加血药浓度峰值,建议保持服药时间规律。
1、妊娠/哺乳:具有胚胎-胎儿毒性,妊娠禁用;用药期间及停药3个月内需采取非激素避孕措施。哺乳期禁用。
2、肝肾功能不全:轻中度肝损无需调整剂量,严重肝损或肾小球滤过率≤40mL/min者需密切监测。
3、儿童:≥12岁安全有效,<12岁数据不足。
常见(≥15%)包括疲劳(37%)、头痛(28%)、COVID-19感染(28%)、肌肉骨骼疼痛(24%)、腹泻(21%)、恶心(20%)及癫痫发作(16%)。实验室异常主要为ALT升高(9%)、AST升高(4.8%)等。
无明确禁忌症。
1、CYP1A2抑制剂/诱导剂:避免联用强/中效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明)或中效诱导剂(如苯妥英)。
2、激素避孕药:可能降低避孕效果,需改用非激素避孕方式。
20°C-25°C室温保存,瓶内含干燥剂,需保留于原包装中。
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