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全部名称： 莫博替尼，琥珀酸莫博赛替尼胶囊，安卫力，Exkivity，TAK-788，mobocertinib
适 应 症：存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
生产厂家：老挝卢修斯
莫博替尼是一种口服的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。通过选择性地结合并抑制EGFR外显子20插入突变的受体，从而阻断异常的信号传导通路，抑制肿瘤细胞的增殖和生长，发挥抗肿瘤作用，为携带该突变的非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择。
1、商品名：EXKIVITY
2、通用名：莫博替尼(Mobocertinib)
莫博替尼适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，这些患者需在铂类化疗后疾病出现进展，且突变需通过FDA批准的检测方法确认。
规格：40mg胶囊。
性状：口服胶囊剂型。
1、活性成分：莫博替尼(Mobocertinib)
2、辅料：胶囊壳含明胶和二氧化钛，印墨含虫胶、脱水酒精、异丙醇、丁醇、丙二醇、浓氨溶液、黑色氧化铁、氢氧化钾和纯化水。
1、推荐剂量：每日一次，每次160mg，口服，可与食物同服或不同服。
2、给药方式：整粒吞服，不得打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。
1、根据不良反应的严重程度调整剂量，首次减量至120mg每日一次，第二次减量至80mg每日一次。
2、对于QTc间期延长，根据严重程度决定是否暂停用药、减量或永久停药。
3、对于中度CYP3A抑制剂，若不可避免合用，需减少莫博替尼剂量约50%，并在停用抑制剂3-5个半衰期后恢复原剂量。
1、饭前饭后：莫博替尼可与食物同服或不同服，但需每日固定时间服用。
2、漏服：若漏服超过6小时，则跳过该剂量，次日按原计划时间服用下一剂。
3、呕吐：若服药后呕吐，无需额外补服，次日按原计划时间服用下一剂。
1、孕妇：莫博替尼可能对胎儿有害，孕妇禁用。
2、哺乳期妇女：在治疗期间及停药后1周内不应哺乳。
3、生殖潜能女性及男性：建议有生殖潜能的女性在治疗期间及停药后1个月内使用有效非激素避孕措施;建议男性患者的女伴在治疗期间及停药后1周内使用有效避孕措施。
4、儿童：莫博替尼在儿童中的安全性和有效性尚未确立。
5、老年人：65岁及以上患者的总体有效性无显著差异，但≥65岁患者中3级及以上不良反应和严重不良反应的发生率较高。
6、肝肾功能不全：轻至中度肝肾功能不全患者无需调整剂量，严重肝肾功能不全患者的推荐剂量尚未确定。
1、常见不良反应(>20%)：腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。
2、常见(≥2%)3级或4级实验室异常：淋巴细胞减少、淀粉酶升高、脂肪酶升高、钾降低、血红蛋白降低、肌酐升高和镁降低。
3、严重不良反应：包括QTc间期延长伴尖端扭转型室性心动过速、间质性肺病(ILD)/肺炎、心脏毒性、腹泻等。
莫博替尼无绝对禁忌症。
1、CYP3A抑制剂：避免与强效或中效CYP3A抑制剂合用，若不可避免需减量并加强QTc监测。
2、CYP3A诱导剂：避免与强效或中效CYP3A诱导剂合用，可能降低莫博替尼疗效。
3、延长QTc的药物：避免与其他已知可延长QTc间期的药物合用，以增加心脏事件风险。
十二、存储方法
存储于20°C至25°C(68°F至77°F)，允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。
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