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全部名称： 莫博替尼，琥珀酸莫博赛替尼胶囊，安卫力，Exkivity，TAK-788，mobocertinib
适 应 症：存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
生产厂家：老挝大熊
莫博替尼(Mobocertinib)是一种口服的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。
1、中文名：莫博替尼
2、英文名：mobocortinib
3、商品名：EXKIVITY
1、用于治疗经FDA批准的检测方法确诊为表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2、适用于铂类化疗后疾病进展的患者。
胶囊剂型，每粒含40mg莫博替尼(相当于48.06mg莫博替尼琥珀酸盐)。
1、活性成分：莫博替尼琥珀酸盐
2、辅料：胶囊壳含明胶和二氧化钛，印刷油墨含虫胶、酒精等。
1、推荐剂量：160mg口服，每日1次，随餐或空腹均可。
2、服用方法：整粒吞服，不可打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。
3、漏服处理：若超过6小时未服，跳过该次剂量，次日按原计划时间服药。
4、呕吐处理：若服药后呕吐，无需补服，次日按原剂量继续服用。
1、QT间期延长：首次出现≥481ms时暂停给药，恢复后原剂量或减量(120mg→80mg);复发或≥501ms时永久停药。
2、间质性肺病：疑似即暂停，确诊则永久停药。
3、腹泻：≥2级暂停，恢复后减量;4级首次减量，复发则永久停药。
4、心脏毒性：2级暂停，恢复后原剂量或减量;≥3级永久停药。
5、与CYP3A抑制剂联用：必须联用时剂量减半(如160mg→80mg)。
1、饮食影响：食物不影响吸收，但避免葡萄柚/汁(可能增加血药浓度)。
2、监测要求：用药前及期间需定期监测心电图、电解质、心脏功能及肺部症状。
3、避孕要求：育龄女性需采用非激素避孕(药物可能影响激素避孕效果)，用药期间及停药后1个月(女性)/1周(男性)内避孕。
1、肝/肾功能不全：轻中度无需调整，重度无明确推荐剂量。
2、老年人：65岁以上患者不良反应发生率更高，需密切监测。
3、孕妇：禁用，可能致胎儿损害。
4、哺乳期：用药期间及停药1周内禁止哺乳。
1、常见反应(>20%)：腹泻(92%)、皮疹(78%)、恶心(37%)、口腔炎(46%)、呕吐(40%)、食欲下降(39%)、甲沟炎(39%)、疲劳(29%)、皮肤干燥(32%)、肌肉骨骼疼痛(34%)。
2、严重反应：QT间期延长(1.2%>500ms)、间质性肺病(4.3%)、心脏衰竭(2.7%)、重度腹泻(20%为3级)。
无绝对禁忌症，但QTc>470ms患者临床研究未纳入。
1、CYP3A抑制剂：避免联用强/中度抑制剂(如伊曲康唑)，否则需减量并加强心电图监测。
2、CYP3A诱导剂：避免联用强/中度诱导剂(如利福平)，可能降低疗效。
3、QT延长药物：避免联用胺碘酮等，增加心律失常风险。
1、室温保存(20°C-25°C)，允许短时15°C-30°C。
2、保持干燥，避光。
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