莫博替尼(Mobocertinib)目前尚未在中国大陆地区正式上市,患者需通过海外渠道获取时需特别注意药品质量与合法性。
(1)批准情况:根据现有信息,莫博替尼未通过中国国家药品监督管理局审批,暂未纳入国内上市药品目录。
(2)获取途径:患者可通过合规跨境医疗渠道购买,但需提供完整处方及海关申报材料。
(1)治疗范围:该药主要用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌,属于靶向治疗药物。
(2)临床价值:对于特定基因突变患者具有显著疗效,被纳入NCCN指南推荐方案。
(1)质量风险:跨境购药需核查药品批号、生产日期及原厂包装,避免假冒伪劣产品。
(2)监管要求:根据中国《药品管理法》,未获批药品不得在国内市场流通,个人自用需遵守限量规定。