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全部名称： 拉罗替尼口服液、拉罗替尼胶囊、larotrectinib、Vitrakvi
适 应 症：存在携带神经营养受体酪氨酸激酶 (NTRK) 基因融合且无已知的获得性耐药突变、转移或手术切除可能导致严重疾病以及无满意的替代治疗或治疗后进展的成人肿瘤患者
生产厂家：老挝大熊
拉罗替尼(Larotrectinib)是一种高选择性酪氨酸激酶抑制剂，通过靶向抑制神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合产生的TRKA、TRKB和TRKC蛋白的活性，阻断其下游信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。
1、通用名称：拉罗替尼(Larotrectinib)
2、商品名称：VITRAKVI®
用于治疗成人及儿童实体瘤患者，需满足以下条件：
经检测确认存在神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合，且无已知获得性耐药突变;
肿瘤为转移性或手术切除可能导致严重并发症;
无令人满意的替代治疗方案或在既往治疗后出现疾病进展。
1、规格：胶囊：25mg、100mg(以拉罗替尼计);
2、性状：胶囊：白色不透明硬胶囊，印有蓝色“LOXO”及剂量标识(25mg或100mg);
1、活性成分：拉罗替尼(以硫酸拉罗替尼计，25mg胶囊含30.7mg硫酸盐，100mg胶囊含123mg硫酸盐，口服溶液含24.6mg/mL硫酸盐)。
2、辅料：胶囊：明胶、二氧化钛、食用墨水;
1、体表面积≥1.0m²的成人和儿童：100mg口服，每日两次;
2、体表面积<1.0m²的儿童：100mg/m²口服，每日两次(最大剂量不超过100mg/次);
3、服药方式：胶囊整粒吞服，不可咀嚼或压碎;口服溶液需使用专用口服syringe量取;
4、疗程：持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
1、根据不良反应严重程度逐步减量：
首次减量：75mg(或75mg/m²)每日两次;
第二次减量：50mg(或50mg/m²)每日两次;
第三次减量：100mg每日一次(或25mg/m²每日两次);
无法耐受第三次减量后剂量时永久停药。
2、具体调整针对神经毒性、肝毒性等严重不良反应。
1、饭前饭后：可与食物同服或空腹服用，食物对吸收影响较小；
2、漏服：若漏服，应在下次给药前6小时内补服，否则跳过此次剂量；
3、呕吐：服药后呕吐无需补服，按原计划时间服用下一剂
4、其他：
治疗期间避免驾驶或操作危险机械，因可能出现头晕等神经毒性症状；
避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，避免使用圣约翰草。
1、肝功能不全：
轻度(Child-PughA)无需调整剂量;
中重度(Child-PughB或C)需将起始剂量减少50%。
2、肾功能不全：任何严重程度均无需调整剂量。
3、老年人：数据有限，需谨慎使用。
4、孕妇及哺乳期：
孕妇可能致胎儿危害，育龄期患者需采取有效避孕措施至末次给药后1周;
哺乳期禁用，停药后1周内不建议哺乳。
1、常见不良反应**(≥20%)：疲劳(37%)、恶心(29%)、头晕(28%)、呕吐(26%)、AST升高(45%)、咳嗽(26%)、ALT升高(45%)、便秘(23%)、腹泻(22%)。
2、严重不良反应：
神经毒性(53%，包括谵妄、构音障碍、共济失调等);
肝毒性(ALT/AST升高，45%);
其他：贫血(42%)、中性粒细胞减少(23%)。
3、实验室异常：低白蛋白血症(35%)、碱性磷酸酶升高(30%)。
无。
1、强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑)：避免合用，若必须合用需减少拉罗替尼剂量50%;
2、强效CYP3A4诱导剂(如利福平)：避免合用，若必须合用需增加拉罗替尼剂量至2倍;
3、敏感CYP3A4底物(如咪达唑仑)：避免合用，因拉罗替尼可能增加其血药浓度。
胶囊：室温(20°C–25°C)保存，允许短时15°C–30°C。
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