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全部名称： 拉罗替尼口服液、拉罗替尼胶囊、larotrectinib、Vitrakvi
适 应 症：存在携带神经营养受体酪氨酸激酶 (NTRK) 基因融合且无已知的获得性耐药突变、转移或手术切除可能导致严重疾病以及无满意的替代治疗或治疗后进展的成人肿瘤患者
生产厂家：老挝卢修斯
拉罗替尼(Larotrectinib)是一种高选择性酪氨酸激酶抑制剂，通过靶向抑制神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合产生的TRKA、TRKB和TRKC蛋白的活性，阻断其下游信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活
1、通用名：拉罗替尼(Larotrectinib)
2、商品名：VITRAKVI®
3、剂型：胶囊(100mg)
4、主要成分：拉罗替尼硫酸盐(25mg胶囊含30.7mg硫酸盐，100mg胶囊含123mg硫酸盐，口服溶液含24.6mg/mL硫酸盐)，辅料包括明胶、二氧化钛(胶囊)、羟丙基倍他环糊精、蔗糖(口服溶液)等。
NTRK基因融合实体瘤：用于治疗成人及儿童NTRK基因融合阳性、转移性或手术可能导致严重并发症的实体瘤患者，且无满意替代治疗方案或既往治疗失败者。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间加速批准，需进一步验证临床获益。
100mg(白色不透明硬胶囊)。
1、成人及体表面积≥1.0m²的儿童：100mg口服，每日2次(间隔约12小时)。
2、体表面积<1.0m²的儿童：100mg/m²口服，每日2次(最大剂量100mg/次)。
3、服药方式：胶囊整粒吞服，不与食物同服或空腹均可;漏服后若距下次给药>6小时可补服，呕吐后无需补服。
1、不良反应：首次减量至75mg(或75mg/m²)每日2次，第二次减量至50mg(或50mg/m²)每日2次，第三次减量至100mg每日1次(或25mg/m²每日2次)，无法耐受则永久停药。
2、肝功能不全：中重度(Child-PughB/C)患者起始剂量减半。
3、药物相互作用：联用强CYP3A4抑制剂时剂量减半，联用强CYP3A4诱导剂时剂量加倍。
1、神经毒性：53%患者出现头晕、共济失调等，需避免驾驶或操作机械。
2、肝毒性：治疗首月每2周监测ALT/AST，后改为每月监测。
3、药物相互作用：避免联用强CYP3A4抑制剂(如酮康唑)、诱导剂(如利福平)及敏感CYP3A4底物(如咪达唑仑)。
1、孕妇：禁用(动物实验显示致畸性)。
2、哺乳期：治疗期间及末次给药后1周内禁止哺乳。
3、儿童：≥1月龄安全数据有限，≥12岁剂量同成人。
4、老年人：无需调整剂量。
1、常见(≥20%)：疲劳(37%)、恶心(29%)、头晕(28%)、呕吐(26%)、AST/ALT升高(各45%)、便秘(23%)、腹泻(22%)。
2、严重反应：神经毒性(6%为3-4级)、肝毒性(3%为3-4级ALT/AST升高)。
无绝对禁忌症，但对成分过敏者禁用。
1、CYP3A4强抑制剂：增加拉罗替尼血药浓度，需减量50%。
2、CYP3A4强诱导剂：降低拉罗替尼血药浓度，需加倍剂量。
3、敏感CYP3A4底物：可能增加其血药浓度，需避免联用。
胶囊：20-25℃室温保存。
注：治疗期间需定期监测NTRK融合状态、肝功能及神经症状。避免与葡萄柚或圣约翰草合用。
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