全部名称: 必妥维、比克恩丙诺片、Biktarvy、bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide
适 应 症:感染艾滋病的体重至少14kg的儿童和成人患者
生产厂家:印度希特罗制药
必妥维为复方抗病毒制剂,含整合酶抑制剂比克替拉韦(BIC)、核苷类逆转录酶抑制剂恩曲他滨(FTC)和丙酚替诺福韦(TAF)。
1、通用名:比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦(Bictegravir/Emtricitabine/Tenofoviralafenamide)
2、商品名:Biktarvy®
3、剂型:薄膜衣片
4、主要成分:每片含比克替拉韦钠52.5mg(相当于比克替拉韦50mg)、恩曲他滨200mg、丙酚替诺福韦28mg(相当于替诺福韦25mg)。辅料包括交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁等。
HIV-1感染:用于治疗成人HIV-1感染,适用于以下两类患者:
未接受过抗逆转录病毒治疗的患者;
病毒学抑制(HIV-1RNA<50拷贝/mL)且无治疗失败史的患者,可替代当前稳定方案(需持续用药≥3个月)。
1、规格:每片含比克替拉韦50mg、恩曲他滨200mg、替诺福韦25mg。
2、性状:胶囊形薄膜衣片。
1、推荐剂量:每日1片,口服,可与食物同服或空腹服用。
2、漏服处理:若漏服,应尽快补服;若接近下次服药时间(4小时内),跳过漏服剂量。
3、呕吐处理:服药后呕吐无需补服,按原计划下次服药。
1、肾功能不全:肌酐清除率(CrCl)<30mL/min者不推荐使用。
2、肝功能不全:Child-PughC级(重度)患者禁用。
1、饮食影响:不受食物影响,但避免与含铝/镁/钙的抗酸剂同服(需间隔2小时)。
2、HBV合并感染:停药后需监测肝炎复发风险。
3、药物相互作用:禁止联用地高辛、利福平。
1、孕妇:需权衡利弊,妊娠期用药需登记(APR注册号1-800-258-4263)。
2、哺乳期:禁止母乳喂养。
3、儿童:18岁以下安全性未确立。
1、常见(≥5%):腹泻(6%)、恶心(5%)、头痛(5%)。
2、严重反应:免疫重建综合征(5.3%)、乳酸酸中毒(罕见)。
1、联用地高辛或利福平者;
2、对成分过敏者。
1、CYP3A强诱导剂(如利福平):降低比克替拉韦浓度,禁止联用;
2、OCT2/MATE1底物(如二甲双胍):可能增加其血药浓度。
1、原包装保存,防潮,内置干燥剂;
2、原包装保存,防潮,内置干燥剂;储存温度:<30℃。
注:治疗期间需定期监测肾功能、HBV标志物及HIV病毒载量。漏服或呕吐后无需补服,但需严格遵循每日给药计划。
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