全部名称: 卡那单抗、易来力、卡那津单抗注射液、Canakinumab、Ilaris、ACZ885
适 应 症:存在周期性发热综合征、斯蒂尔病[成人型斯蒂尔病(AOSD)和全身型幼年特发性关节炎(SJIA)],以及痛风发作的成人患者
生产厂家:瑞士诺华
卡那单抗是一种重组人源化的单克隆抗体,专门针对白细胞介素-1β(IL-1β)进行靶向治疗,属于IgG1/κ亚型。
1、通用名:卡那单抗(Canakinumab)
2、商品名:ILARIS®
3、剂型:皮下注射用冻干粉针剂
4、主要成分:每瓶含180mg卡那单抗(活性成分),辅料为蔗糖、L-组氨酸、聚山梨酯80等。
冷吡啉相关周期性综合征(CAPS):适用于治疗4岁及以上成人和儿童的CAPS,包括家族性寒冷自身炎症综合征(FCAS)和穆克尔-韦尔斯综合征(MWS)。
1、规格:180mg/瓶(单剂量6mL玻璃瓶装冻干粉)。
2、性状:白色冻干粉,复溶后为无色至淡棕黄色澄清或微乳光溶液,无可见颗粒。
1、推荐剂量:体重>40kg患者每次150mg,体重15-40kg患者每次2mg/kg(疗效不足时可增至3mg/kg),每8周皮下注射1次。
2、复溶方法:每瓶用1mL无菌注射用水缓慢溶解,轻摇45°角1分钟,静置15分钟,避免振荡。复溶后60分钟内使用或冷藏(2-8°C)4小时内使用。
3、漏服处理:超过12小时跳过,下次按原计划给药;呕吐后无需补服。
1、体重调整:15-40kg儿童初始2mg/kg,可增至3mg/kg;
2、联用强CYP3A抑制剂:需减量。
1、感染风险:治疗前筛查潜伏结核,避免活动性感染期用药;
2、疫苗接种:禁用活疫苗,治疗前完成推荐疫苗接种;
3、复溶操作:严格无菌操作,避免注射至瘢痕组织。
1、孕妇:仅限必需时使用(动物实验显示胎儿骨骼发育延迟);
2、哺乳期:慎用(未知是否经乳汁分泌);
3、儿童:≥4岁安全有效,<4岁数据不足。
1、常见(≥10%):鼻咽炎(34%)、腹泻(20%)、流感(17%)、头痛(14%)、恶心(14%);
2、严重反应:眩晕(9-14%)、严重感染(3%)。
无绝对禁忌症,但对成分过敏者禁用。
1、TNF抑制剂:联用增加严重感染风险,避免合用;
2、CYP450底物:可能需调整华法林等窄治疗指数药物剂量。
未开封瓶2-8°C冷藏避光,复溶后室温1小时或冷藏4小时内使用。
制造商:诺华制药(NovartisPharmaSteinAG,瑞士)。
注:若出现持续感染、严重眩晕或过敏反应,应立即就医。
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