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全部名称： 索托拉西布，Sotorasib，LUMAKRAS，AMG510
适 应 症：治疗经FDA批准检测确认存在KRAS G12C突变的：局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，且需至少接受过一种系统性治疗
生产厂家：美国安进
索托拉西布(Sotorasib)为口服小分子靶向抑制剂，通过共价结合KRAS G12C突变蛋白的开关口袋，特异性抑制GTP酶活性，阻断RAS信号通路异常激活。
索托拉西布是一种KRAS GTP酶家族抑制剂，适用于治疗经FDA批准的检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，且患者需至少接受过一种系统性治疗。
推荐剂量为每日一次口服960mg(8片120mg)，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。可空腹或餐后服用，需整片吞服不可咀嚼或压碎。若漏服超过6小时则跳过该次剂量，次日按原计划服药。呕吐后不需补服，次日正常服药。对于吞咽困难患者，可将药片分散于120mL非碳酸水中搅拌后2小时内服用。服药期间应避免与质子泵抑制剂(PPI)或H2受体拮抗剂联用，若需使用抗酸剂需间隔4小时(前)或10小时(后)。
常见不良反应包括腹泻(42%)、肌肉骨骼疼痛(35%)、恶心(26%)、疲劳(26%)、肝毒性(25%)和咳嗽(20%)。需特别关注以下严重风险：肝毒性表现为转氨酶升高，治疗前3个月需每3周监测肝功能;间质性肺病(ILD)可能致命，出现新发呼吸困难/咳嗽/发热需立即就医。实验室异常包括淋巴细胞减少(48%)、血红蛋白降低(43%)、AST/ALT升高(39%/38%)等。孕妇及哺乳期妇女禁用，用药期间及停药1周内禁止哺乳。
避免与强CYP3A4诱导剂联用，与CYP3A4或P-gp底物联用需调整剂量。与质子泵抑制剂(PPI)或H2受体拮抗剂联用会显著降低索托拉西布血药浓度，应避免联用。若必须使用抗酸剂，需严格遵循时间间隔要求。
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