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索托拉西布(Sotorasib)是一种靶向KRASG12C突变的口服抑制剂，主要用于治疗特定基因突变的非小细胞肺癌和结直肠癌。其适应症包括单药治疗非小细胞肺癌及联合帕尼单抗治疗结直肠癌，需通过基因检测确认突变状态后使用。
适用于KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，需满足既往至少接受过一种全身性治疗的条件。作为二线单药治疗，可显著延缓疾病进展。
与帕尼单抗联合用于KRASG12C突变的转移性结直肠癌，适用于既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂或伊立替康化疗失败的患者。该联合方案于2025年1月获FDA批准。
仅对KRAS基因第12号密码子发生G12C突变的肿瘤有效，通过共价结合突变蛋白的开关口袋，阻断异常信号通路激活。用药前必须通过分子检测确认突变状态。
索托拉西布通过共价结合KRASG12C突变蛋白，特异性抑制GTP酶活性，阻断异常信号通路。FDA加速批准其用于经治KRASG12C突变非小细胞肺癌，2025年扩展至结直肠癌联合疗法。
(1)非小细胞肺癌：作为单药治疗时，对既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性患者具有明确疗效。
(2)结直肠癌：与帕尼单抗联用可显著延缓KRASG12C突变型转移性患者的疾病进展。
需严格遵循适应症范围，仅对KRASG12C突变患者有效。治疗期间需监测肝功能及不良反应，特殊人群用药需谨慎评估。
